Essai de phase IV

Un essai de phase IV n’est mis en place que si le produit est officiellement enregistré et qu’il a une autorisation de mise sur le marché (AMM). Dans cette phase, les effets indésirables sont évalués sur une longue période d’utilisation (pharmacovigilance), ainsi que l’efficacité. Les études de phase IV peuvent être aussi appelées « études de surveillance postmarketing ».

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