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Montmartre par Sophie Bassouls

Protocoles, enquêtes et cohortes en cours

De nombreux protocoles, enquêtes et cohortes sont actuellement en cours dans notre COREVIH.

Vous pourrez trouver dans cette section :

  • Les études à venir
  • Les études en cours de recrutement
  • Les études dont le recrutement est terminé, mais pour lesquelles il y a encore des visites de suivi.

Résultats des protocoles, enquêtes et cohortes

Voir les résultats

Les études à venir

ANRS 168 MONOGEST (Femmes enceintes)

Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est la faisabilité d’une monothérapie de Darunavir boosté par du Ritonavir en simplification thérapeutique, chez la femme enceinte infectée par le VIH 1, prétraitée. On y associe une prophylaxie postnatale chez le nouveau-né par Névirapine. L’ensemble constitue une stratégie de prévention de la transmission mère-enfant (PTME) du VIH 1 sans INTI.

Date de début et durée des inclusions : date de début inconnue, recrutement pendant 18 mois

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/120

Nombre de centres en France : ?

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : Pour la femme enceinte : pré-inclusion, switch 14j avant J0, J0, visites mensuelles jusqu’à accouchement, jour de l’accouchement, S4-S6 post partum. Pour l’enfant : J3, J15, M1, M3, M6

ANRS 169 OPTIPRIM 2 (primo-infection)

Objectifs de l’étude : Evaluer chez des patients en primo-infection VIH 1 l’impact sur le réservoir viral d’une combinaison de traitements ARV comprenant Truvada + Dolutégravir ou Truvada + Darunavir/Cobicistat.

Date de début et durée des inclusions : 1er trimestre 2017

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/100

Nombre de centres en France : ?

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : Screen, Jo, S2, S4, S8, S12, S16, S24, S36, S48

ANRS APSEC (enquête)

Objectifs de l’étude : Appréciation des critères d’acceptabilité, attentes et préférences des patients avec des charges virales indétectables et des soignants vis-à-vis d’essais cliniques de guérison du VIH

Date de début et durée des inclusions : du 16/01/2017 au 27/01/2017 inclus

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/200

Nombre de centres en France : ?

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0/20

Le suivi des patients : 1 questionnaire d’environ 1h avec un enquêteur

GS-EU-337-1820 HAVEN (Cohorte Hépatite C)

Objectifs de l’étude : Etude observationnelle d’utilisation de médicaments portant sur la co-administration de Lédipasvir/Sofosbuvir (Harvoni) et Viread + booster chez des adultes atteints d’hépatite C chronique et co-infectés par le VIH.

Date de début et durée des inclusions : 1er trimestre 2017 (32 mois d’inclusion)

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/2000

Nombre de centres en France : 8

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : pas de visites ni de prélèvements supplémentaires au suivi habituel du patient. Consentement de non opposition de recueil des données.

Les études en cours de recrutement

ANRS CO1 EPF (Enquête Périnatale Française) (Femmes enceintes)

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Objectifs de l’étude : Il s’agit d’une étude prospective, multicentrique, de la transmission materno-foetale du VIH-1 et/ou du VIH-2 et de sa prévention. Les objectifs de l’étude sont :

  • Décrire l’évolution au cours du temps du taux de transmission mère-enfant du VIH et de sa prévention (PTME)
  • Identifier les facteurs de risque de transmission et les situations de vulnérabilité à l’ère des cART
  • Evaluer la tolérance des stratégies de PTME sur le déroulement et l’issue des grossesses et chez les enfants non infectés par le VIH
  • Constituer un réseau facilitant la réalisation d’essais thérapeutiques nationaux ou internationaux et d’études physiopathologiques ou sociologiques non envisageables en routine
  • Maintenir un échange d’informations interactif et une diffusion des connaissances au sein d’un réseau de professionnels motivés mais non spécialistes du sujet

Date de début et durée des inclusions : Les inclusions ont commencé en octobre 2004 issues de l’étude ANRS CO1 EPF initiée en 1985. Elles sont prévues jusqu’au 31/12/2017 et le suivi jusqu’au 31/12/2019.

Nombre de sujets inclus/attendus : 10690 couples mères enfants ont été inclus dans EPF avant 2005. Depuis 2005, 7171 sont actuellement inclus (750 inclusions attendues chaque année)

Nombre de centres en France : 29

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : ?

Le suivi des patients : Les femmes enceintes sont suivies jusqu’à une semaine après l’accouchement, et les enfants non infectés jusqu’à 18-24 mois. Les enfants infectés par le VIH sont inclus dans la cohorte ANRS CO10 EPF Enfants infectés à partir de l’âge du diagnostic.

Cohorte ANRS CO6 PRIMO (Etude observationnelle)

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Objectifs de l’étude : Suivre dans le temps des patients infectés depuis moins de 3 mois par le VIH-1 pour :

  • Améliorer les connaissances physiopathologiques de l’infection (c’est-à-dire les mécanismes physiques, cellulaires et biochimiques qui conduisent à la maladie et ses conséquences)
  • Comparer la mise en route rapide (en début d’infection) et tardive des traitements ARV
  • Connaitre un peu mieux l’épidémiologie du VIH : mode de transmission, comportement sexuel des patients après le diagnostic, etc …

Ces données permettront d’aider à la mise en œuvre des recommandations nationales de prise en charge des patients et donneront des pistes à suivre pour de nouveaux essais thérapeutiques en primo-infection.

Date de début et durée des inclusions : de 1996 au 31/12/2017 (21 ans)

Nombre de sujets inclus/attendus : 1883/2000

Nombre de centres en France : 95

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 85 à Bichat

Le suivi des patients : J0, M1, M3, M6 puis tous les 6 mois

Cohorte ANRS CO21 CODEX « Cohorte des extrêmes » (Etude observationnelle)

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Objectifs de l’étude : Etudier l’évolution clinique et immuno-virologique des patients infectés par le VIH-1 depuis plus de 5 ans, asymptomatiques, n’ayant jamais reçu de traitement antirétroviral, qui soit contrôlent spontanément le virus soit augmentent leur taux de CD4 quelle que soit la charge virale.

L’étude a pour but de définir les paramètres du virus mais aussi du patient, qui font qu’il n’y a aucune progression de l’infection.

Date de début et durée des inclusions : fin 2011 à fin 2016.

Nombre de sujets inclus/attendus : 238/300

Nombre de centres en France : pas de visibilité

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 11 à Bichat

Le suivi des patients : 1 visite annuelle

ANRS CO19 COVERTE (Passage de l’adolescence à l’âge adulte)

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Objectifs de l’étude : Etudier la transition vers l’âge adulte et le devenir à long terme des jeunes infectés pendant l’enfance, principalement par voie périnatale, par le VIH-1 ou -2.

Etudier la transition vers l’âge adulte et ses répercussions sur le statut immunovirologique et clinique du point de vue de l’insertion scolaire et professionnelle, de l’entrée dans la sexualité et la vie reproductive, des conditions du passage d’un service pédiatrique vers un service de médecine d’adultes.

Etudier la réponse clinique, immunologique et virologique aux traitements antirétroviraux, le pronostic à moyen et long terme et la morbi-mortalité, selon l’âge et le stade de l’infection au moment de l’initiation des traitements et selon l’histoire thérapeutique.

Etudier l’incidence, l’expression et la réversibilité d’événements indésirables et leur lien avec les différentes stratégies thérapeutiques.

Etudier les marqueurs d’un possible vieillissement accéléré d’un point de vue métabolique (en particulier les marqueurs d’insulino-résistance, d’homéostasie glucido-lipidique), cardiovasculaire (notamment en termes d’athérosclérose et de rigidité aortique) et immunologique (phénotypage lymphocytaire).

Les modes de vie et les comportements des jeunes infectés pendant l’enfance seront également comparés avec ceux d’adultes contaminés par le VIH plus tardivement.

Date de début et durée des inclusions : du 15/06/2010 au 31/12/2015

Nombre de sujets inclus/attendus : 328/400 patients infectés par le VIH ; 38/75 sujets volontaires sains

Nombre de centres en France : 85

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 13 à Bichat

Le suivi des patients : 1 visite annuelle

Cohorte ANRS CO5 VIH-2 (Etude observationnelle)

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Objectifs de l’étude : Etudier la progression de l’infection par le VIH-2 chez les patients adultes suivis en France

Secondairement : décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients infectés par le VIH-2 ; étudier la progression des patients infectés par le VIH-2 à travers les différents stades de la maladie et les facteurs pronostiques de cette évolution ; fournir une banque de données clinico-biologiques permettant la réalisation de projets cliniques, virologiques ou immunologiques sur l’infection par le VIH-2

Date de début et durée des inclusions : début en 1994

Nombre de sujets inclus/attendus : 1038/indéterminé

Nombre de centres en France : 122

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 137 à Bichat

Le suivi des patients : tous les 3 mois

ATALOW_CREPATS (Diminution de dose)

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Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité d’une dose réduite d’Atazanavir boosté par du Norvir à une dose de 200/100mg en association avec 2 NRTI, chez des patients infectés par le VIH, en succès virologique sous Atazanavir boosté par du Norvir à une dose de 300/100mg en association avec 2 NRTI.L’évalutation de l’efficacité de cette réduction de dose s’effectue 48 semaines après le switch de traitement.

Date de début et durée des inclusions : 8 juillet 2015 (18 mois d’inclusion)

Nombre de sujets inclus/attendus : 48/90

Nombre de centres en France : 3

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 4 à Bichat

Le suivi des patients : screening, J0, S4, S12, S24, S36, S48

ATLAS GSK 201585 (Switch)

Objectif de l’étude : Evaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du Cabotegravir + Rilpivirine (injection intramusculaire à longue action toutes les 4 semaines) VS maintien du traitement ARV en cours chez des patients en suppression virologique

Date de début et durée des inclusions : octobre 2016 (recrutement compétitif)

Nombre de sujets inclus/attendus : ?

Nombre de centres en France : ?

Nombres de patients inclus dans notre COREVIH : 0/5

Le suivi des patients: screening, J0, S4, S5, S8 puis toutes les 4 semaines

FLAIR GSK 201584 (Patients naïfs de traitement ARV)

Objectif de l’étude : Evaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du Cabotegravir + Rilpivirine (injection intramusculaire à longue action toutes les 4 semaines) à maintenir une CV indétectable après une phase d’induction par Triumeq

Date de début et durée des inclusions : octobre 2016 (recrutement compétitif)

Nombre de sujets inclus/attendus : ?

Nombre de centres en France : ?

Nombres de patients inclus dans notre COREVIH : 0/5

Le suivi des patients: screening, phase d’induction (S-20), S-18, S-12, S-8, S-4), J0, S4, S5, S8 puis toutes les 4 semaines

MK-1439A-030 DRIVE BEYOND (Patients naïfs de traitement ARV)

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Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude en ouvert. Le but est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du MK1439A (comprimé unique Doravirine/3TC/TDF) chez des patients naïfs de traitement ARV, présentant une mutation de résistance transmise aux NNRTI, sur le génotype de résistance du VIH 1

Date de début et durée des inclusions : avril 2016

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/60

Nombre de centres en France : ?

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : Screen, J0, S2, S4, S8, S12, S16, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96

MK-1439A-024 DRIVE SHIFT (switch)

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Objectifs de l’étude : le but de l’étude est de comparer le switch immédiat versus le switch différé (à la semaine 24) d’un traitement contenant 2 NRTI + une IP boostée vers un traitement par comprimé unique Doravirine/3TC/TDF chez des patients infectés par le VIH 1 présentant une suppression virale stable (CV < 40 cp/ml).

Date de début et durée des inclusions : début le 19 octobre 2015

Nombre de sujets inclus/attendus : 227 /660

Nombre de centres en France : 4

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 4 à Bichat

Le suivi des patients : screening, J0, 4, S12, S24, S36, S48

NEAT Long Term Study (Etude Observationnelle)

Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude épidémiologique, observationnelle, non interventionnelle, sur les patients ayant participé à l’étude ANRS 143 NEAT001

Date de début et durée des inclusions : inconnu

Nombre de sujets inclus/attendus : ?

Nombre de centres en France : ?

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : année 2 et année 3 après la fin de l’étude ANRS 143 NEAT001

Etudes au recrutement terminé

AI438-047 (switch)

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Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du BMS-663068 (inhibiteur d’attachement) chez des patients infectés par un virus VIH-1 multi-résistant après plusieurs lignes de traitement.

Date de début et durée des inclusions : début le 22/06/2015

Nombre de sujets inclus/attendus : ?/410

Nombre de centres en France : ? (nombreux centres dans le monde)

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 1 screené

Le suivi des patients : screen, J0, J4, J8, S4, S8, S12, S16, S24 puis toutes les 12 semaines jusqu’à disponibilité du traitement.

ANRS EP51 MicroBREAK (Etude des petites artères cérébrales)

Voir la fiche de l’ANRS

Objectifs de l’étude : 1ère partie de l’étude : mesurer la prévalence de la MPAC (maladie des petites artères cérébrales) chez 500 patients VIH+, comparés à 250 témoins VIH- appariés (âge et genre).
2ème partie de l’étude : recherche de facteurs de risque et comparaison des déterminants de la MPAC chez 100 patients VIH+/MPAC+ par rapport à 100 patients VIH+/MPAC- (Recherche de l’atteinte des gros vaisseaux, des antécédents d’AVC (Accident Vasculaire Cérébral), d’une atrophie cérébrale associée, des facteurs de risque cardiovasculaire conventionnels et non conventionnels (plus spécifiquement liée au VIH), d’une microangiopathie rétinienne et rénale.)

Date de début et durée des inclusions : du 31/07/2013 au 31/07/2015

Nombre de sujets inclus/attendus : 419/500 personnes VIH+ et 36/250 personnes VIH-

Nombre de centres en France : 4

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 153 à Bichat

Le suivi des patients : 1 visite de screening et 1 RDV d’IRM

ANRS 163 ETRAL (Switch)

Voir la fiche de l’ANRS

Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer la capacité de la bithérapie Etravirine + Raltégravir, à maintenir une charge virale VIH inférieure à 50 cp/ml (succès virologique) pendant 48 semaine, chez des patients infectés par le VIH1 et âgés d’au moins 45 ans, initialement sous un traitement antirétroviral comprenant un inhibiteur de protéase (IP).

Date de début et durée des inclusions : début le 26/01/2015 (18 mois d’inclusion)

Nombre de sujets inclus/attendus : 101/160 en France et ?/30 en Espagne

Nombre de centres en France : 17 centres français (3 centres espagnols)

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 8 à Bichat

Le suivi des patients : screening, J0, S2, S4, S12, S24, S36, S48, S64, S80, S96

ANRS 160 RalFE (Femmes enceintes)

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Objectifs de l’étude : Cet essai a pour objectif d’étudier les propriétés pharmacocinétiques du Raltégravir chez la femme enceinte infectée par le VIH-1, au troisième trimestre de grossesse (entre 30 et 37 semaines d’aménorrhée) et un mois après l’accouchement (entre S4 et S6 post-partum), ainsi que chez le nouveau-né.
Secondairement : Estimer la fréquence de femmes sous traitement comportant du Raltégravir, présentant une charge virale plasmatique inférieure à 50 copies/mL à l’accouchement (ainsi que celles présentant une charge virale plasmatique strictement indétectable, c’est-à-dire sans aucun signal d’amplification en dessous du seuil de la technique utilisée). Décrire la tolérance au Raltégravir chez la femme enceinte au cours du 3ème trimestre, et chez les nouveau-nés exposés au Raltégravir.

Date de début et durée des inclusions : début 2ème trimestre 2014

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/36 femmes et nouveaux nés

Nombre de centres en France : 53

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : 4 visites pour la mère (pré-inclusion, J0 entre 30 et 37 semaines d’aménorrhée, accouchement et S4 ou S6 post-partum) et 4 visites pour l’enfant (naissance, M1, M3 et M6)

ANRS 161 L-VIR (Petites charges virales)

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Objectifs de l’étude : le but de l’étude est de prendre en charge les petites charges virales persistantes (virémie faible entre 50 et 500 cp/ml), chez des patients infectés par le VIH1, en échec modéré sous traitement antirétroviral stable comprenant un inhibiteur de protéase (IP) et dont le virus est sensible aux traitements en cours.
Comparaison de trois stratégies d’intervention thérapeutique :

  • Renforcement de l’observance (consultations d’éducation thérapeutique) sans changement de traitement ARV
  • Changement de l’IP pour le Darunavir+Norvir à la dose de 600/100 mg en 2 prises par jour, avec renforcement de l’observance
  • Rajout au traitement actuel du Raltégravir 400 mg en 2 prises par jour, avec renforcement de l’observance.

Date de début et durée des inclusions : début le 20/02/2015 (1 an à 1.5 ans d’inclusion)

Nombre de sujets inclus/attendus : 3/120

Nombre de centres en France : 20

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : screening, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48

ANRS 165 DARULIGHT (Diminution de dose)

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Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est, chez des patients infectés par le VIH1, sous traitement ARV contenant du Darunavir à 800 mg 1x/j, de diminuer la dose de Darunavir à 400 mg 1x/j et d’évaluer si cette réduction de dose permet de maintenir une charge virale VIH < 50cp/ml à 48 semaines de traitement.
Plusieurs autres objectifs secondaires sont définis, dont l’étude de l’évolution des paramètres morphologiques et glucidolipidiques, de la tolérance digestive du traitement, de l’adhérence au traitement, ainsi que l’évaluation du coût total des médicaments antirétroviraux pendant la période de l’essai.

Date de début et durée des inclusions : début avril 2015 (1 an d’inclusion)

Nombre de sujets inclus/attendus : 16/100

Nombre de centres en France : 12

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 4 à Bichat

Le suivi des patients : screening, J0, S12, S24, S36 et S48

GS-US-380-1489 (Patients naïfs de traitement ARV)

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Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du GS-9883/FTC/TAF versus Triumeq (Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir), chez des patients naïfs de traitement ARV.

Date de début et durée des inclusions : Recrutement compétitif mondial. Devrait commencer mi-avril 2016. Déjà commencer aux Etats Unis, au Canada et à Porto Rico

Nombre de sujets inclus/attendus : 124/600

Nombre de centres en France : 9

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 3 à Bichat

Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96

GS-US-380-1490 (Patients naïfs de traitement ARV)

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Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du GS-9883/FTC/TAF versus FTC/TAF + Dolutegravir, chez des patients naïfs de traitement ARV.

Date de début et durée des inclusions : Recrutement compétitif mondial. Devrait commencer mi-avril 2016. Déjà commencer aux Etats Unis, au Canada et à Porto Rico

Nombre de sujets inclus/attendus : 84/600

Nombre de centres en France : 9

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 5 à Bichat

Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96

GS-US-292-1825 (Patients hémodialysés)

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Objectif de l’étude : Le but de l’étude est d’évaluer la tolérance, la sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’association à dose fixe de elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (EVG/COBI/FTC/TAF; E/C/F/TAF) chez des patients infectés par le VIH 1 en hémodialyse chronique.

Date de début et durée des inclusions : Mise en place dans notre centre le 04 avril 2016. Recrutement compétitif mondial.

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/50

Nombre de centres en France : ?

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : Screen, J0, S2, S4, S8, S12, S24, S36, S48. PK intensive à faire entre S2 et S4 : H0, H0,5, H1, H2, H3, H4, H6, H8, H24

GS-US-380-1878 (Switch)

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Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en ouvert. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de switch d’un traitement avec Truvada ou Kivexa associé à Darunavir ou Atazanavir boostés par du Norvir, vers un traitement par GS-9883/FTC/TAF, chez des patients infectés par le VIH 1 présentant une suppression virologique stable.

Date de début et durée des inclusions : Recrutement compétitif mondial. Devrait commencer mi-avril 2016. Déjà commencer aux Etats Unis et à Porto Rico

Nombre de sujets inclus/attendus : 73/520

Nombre de centres en France : 9

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 7 à Bichat

Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48. Maintien ou switch immédiat jusqu’à S48, puis tout le monde passe au traitement de l’étude. Visites toutes les 12 semaines jusqu’à commercialisation

M14-730 EXPEDITION 2 (Traitement VHC)

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Objectif de l’étude : Evaluer l’efficacité et la tolérance du ABT-493/ABT-530 (3cp 1 fois par jour) chez des patients co-infectés VIH/VHC, génotype 1 à 6

Date de début et durée des inclusions : fin juillet 2016 au 31 aout 2016

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/150

Nombre de centres en France : 8

Nombres de patients inclus dans notre COREVIH : 0/4

Le suivi des patients: Screening, J0, 8 semaines de traitement pour les non cirrhotiques (S1, S2, S4, S8), 12 semaines de traitement pour les cirrhotiques (S1, S2, S4, S8, S12), PTS2, PTS4, PTS8, PTS12, PTS24

SWORD-1 (Switch)

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Objectifs de l’étude : Etude de la tolérance, efficacité et sécurité d’emploi du switch d’une trithérapie standard vers le traitement Dolutegravir + Rilpivirine, chez des patients infectés par le VIH1 virologiquement contrôlés (CV < 50 cp/ml).

Date de début et durée des inclusions : début en avril 2015

Nombre de sujets inclus/attendus : 435/476

Nombre de centres en France : 5 (nombreux centres dans le monde)

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 5 à Bichat

Le suivi des patients : screening, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48, S52, S56, S64, S76, S88, S100 puis toutes les 12 semaines.

TMC114IFD3013 EMERALD (Switch)

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Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer le switch vers Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (DRV/Cobi/FTC/TAF) versus maintien du traitement en cours contenant Truvada + IP/r, chez des patients infectés par le VIH1 en supression virologique (charge virale < 50 cp/ml).

Date de début et durée des inclusions : début des inclusion juin 2015

Nombre de sujets inclus/attendus : ?/600

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 8 à Bichat

Nombre de centres en France : 5 (nombreux centres dans le monde)Nombres de patients inclus dans notre COREVIH : 5 screenés

Le suivi des patients : screen, J0, S2, S4, S8, S12, S24, S36, S48. Phase d’extension avec passage au DRV/Cobi/FTC/TAF pour tous les patients et visite toutes les 12 semaines

NEAT 22/ SSAT 060 (Switch)

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Objectifs de l’étude : Comparer un switch immédiat versus un switch différé, d’un inhibiteur de protéase au Dolutégravir, en terme d’efficacité et de risque cardiovasculaire, chez des patients infectés par le VIH1 et présentant une charge virale VIH stable et contrôlée (<50 cp/ml).

Date de début et durée des inclusions : d’avril 2014 à octobre 2016

Nombre de sujets inclus/attendus : ?/420

Nombre de centres en France : 5 (sur 24 centres en Europe)

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 3 à Bichat

Le suivi des patients : screening, J0, S4 (pour switch immédiat seulement), S12, S24, S36, S48, S52 (pour switch différé seulement), S60, S72, S84 et S96

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