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Montmartre par Sophie Bassouls

Protocoles, enquêtes et cohortes terminés

ANRS 161 L-VIR (Petites charges virales)

Objectifs de l’étude : le but de l’étude est de prendre en charge les petites charges virales persistantes (virémie faible entre 50 et 500 cp/ml), chez des patients infectés par le VIH1, en échec modéré sous traitement antirétroviral stable comprenant un inhibiteur de protéase (IP) et dont le virus est sensible aux traitements en cours.
Comparaison de trois stratégies d’intervention thérapeutique :

  • Renforcement de l’observance (consultations d’éducation thérapeutique) sans changement de traitement ARV
  • Changement de l’IP pour le Darunavir+Norvir à la dose de 600/100 mg en 2 prises par jour, avec renforcement de l’observance
  • Rajout au traitement actuel du Raltégravir 400 mg en 2 prises par jour, avec renforcement de l’observance.

Date de début et durée des inclusions : début le 20/02/2015 (1 an à 1.5 ans d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 120

Nombre de centres en France : 20

Le suivi des patients : screening, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48

ANRS 165 DARULIGHT (Diminution de dose)

Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est, chez des patients infectés par le VIH1, sous traitement ARV contenant du Darunavir à 800 mg 1x/j, de diminuer la dose de Darunavir à 400 mg 1x/j et d’évaluer si cette réduction de dose permet de maintenir une charge virale VIH < 50cp/ml à 48 semaines de traitement.
Plusieurs autres objectifs secondaires sont définis, dont l’étude de l’évolution des paramètres morphologiques et glucidolipidiques, de la tolérance digestive du traitement, de l’adhérence au traitement, ainsi que l’évaluation du coût total des médicaments antirétroviraux pendant la période de l’essai.

Date de début et durée des inclusions : début avril 2015 (1 an d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 100

Nombre de centres en France : 12

Le suivi des patients : screening, J0, S12, S24, S36 et S48

ANRS APSEC (enquête)

Objectifs de l’étude : Appréciation des critères d’acceptabilité, attentes et préférences des patients avec des charges virales indétectables et des soignants vis-à-vis d’essais cliniques de guérison du VIH

Date de début et durée des inclusions : du 16/01/2017 au 27/01/2017 inclus

Nombre de sujets attendus : 200

Le suivi des patients : 1 questionnaire d’environ 1h avec un enquêteur

ATALOW_CREPATS (Diminution de dose)

Voir la fiche

Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité d’une dose réduite d’Atazanavir boosté par du Norvir à une dose de 200/100mg en association avec 2 NRTI, chez des patients infectés par le VIH, en succès virologique sous Atazanavir boosté par du Norvir à une dose de 300/100mg en association avec 2 NRTI.L’évalutation de l’efficacité de cette réduction de dose s’effectue 48 semaines après le switch de traitement.

Date de début et durée des inclusions : 8 juillet 2015 (18 mois d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 90

Nombre de centres en France : 3

Le suivi des patients : screening, J0, S4, S12, S24, S36, S48

AI438-047 (switch)

Voir la fiche

Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du BMS-663068 (inhibiteur d’attachement) chez des patients infectés par un virus VIH-1 multi-résistant après plusieurs lignes de traitement.

Date de début et durée des inclusions : début le 22/06/2015

Nombre de sujets attendus : 410

Le suivi des patients : screen, J0, J4, J8, S4, S8, S12, S16, S24 puis toutes les 12 semaines jusqu’à disponibilité du traitement.

 

ANRS EP51 MicroBREAK (Etude des petites artères cérébrales)

Objectifs de l’étude : 1ère partie de l’étude : mesurer la prévalence de la MPAC (maladie des petites artères cérébrales) chez 500 patients VIH+, comparés à 250 témoins VIH- appariés (âge et genre).
2ème partie de l’étude : recherche de facteurs de risque et comparaison des déterminants de la MPAC chez 100 patients VIH+/MPAC+ par rapport à 100 patients VIH+/MPAC- (Recherche de l’atteinte des gros vaisseaux, des antécédents d’AVC (Accident Vasculaire Cérébral), d’une atrophie cérébrale associée, des facteurs de risque cardiovasculaire conventionnels et non conventionnels (plus spécifiquement liée au VIH), d’une microangiopathie rétinienne et rénale.)

Date de début et durée des inclusions : du 31/07/2013 au 31/07/2015

Nombre de sujets attendus : 500 personnes VIH+ et 250 personnes VIH-

Nombre de centres en France : 4

Le suivi des patients : 1 visite de screening et 1 RDV d’IRM

 

ANRS 163 ETRAL (Switch)

Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer la capacité de la bithérapie Etravirine + Raltégravir, à maintenir une charge virale VIH inférieure à 50 cp/ml (succès virologique) pendant 48 semaine, chez des patients infectés par le VIH1 et âgés d’au moins 45 ans, initialement sous un traitement antirétroviral comprenant un inhibiteur de protéase (IP).

Date de début et durée des inclusions : début le 26/01/2015 (18 mois d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 160 en France et 30 en Espagne

Nombre de centres en France : 17 centres français (3 centres espagnols)

Le suivi des patients : screening, J0, S2, S4, S12, S24, S36, S48, S64, S80, S96

 

 

ANRS 160 RalFE (Femmes enceintes)

Objectifs de l’étude : Cet essai a pour objectif d’étudier les propriétés pharmacocinétiques du Raltégravir chez la femme enceinte infectée par le VIH-1, au troisième trimestre de grossesse (entre 30 et 37 semaines d’aménorrhée) et un mois après l’accouchement (entre S4 et S6 post-partum), ainsi que chez le nouveau-né.
Secondairement : Estimer la fréquence de femmes sous traitement comportant du Raltégravir, présentant une charge virale plasmatique inférieure à 50 copies/mL à l’accouchement (ainsi que celles présentant une charge virale plasmatique strictement indétectable, c’est-à-dire sans aucun signal d’amplification en dessous du seuil de la technique utilisée). Décrire la tolérance au Raltégravir chez la femme enceinte au cours du 3ème trimestre, et chez les nouveau-nés exposés au Raltégravir.

Date de début et durée des inclusions : début 2ème trimestre 2014

Nombre de sujets attendus : 36 femmes et nouveaux nés

Nombre de centres en France : 53

Le suivi des patients : 4 visites pour la mère (pré-inclusion, J0 entre 30 et 37 semaines d’aménorrhée, accouchement et S4 ou S6 post-partum) et 4 visites pour l’enfant (naissance, M1, M3 et M6)

 

 

 

GS-US-380-1878 (Switch)

Voir la fiche de l’étude

Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en ouvert. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de switch d’un traitement avec Truvada ou Kivexa associé à Darunavir ou Atazanavir boostés par du Norvir, vers un traitement par GS-9883/FTC/TAF, chez des patients infectés par le VIH 1 présentant une suppression virologique stable.

Nombre de sujets attendus : 520

Nombre de centres en France : 9

Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48. Maintien ou switch immédiat jusqu’à S48, puis tout le monde passe au traitement de l’étude. Visites toutes les 12 semaines jusqu’à commercialisation

 

 

 

 

M14-730 EXPEDITION 2 (Traitement VHC)

 

Voir la fiche de l’étude

Objectif de l’étude : Evaluer l’efficacité et la tolérance du ABT-493/ABT-530 (3cp 1 fois par jour) chez des patients co-infectés VIH/VHC, génotype 1 à 6

Date de début et durée des inclusions : fin juillet 2016 au 31 aout 2016

Nombre de sujets attendus : 150

Nombre de centre en France : 8

Le suivi des patients: Screening, J0, 8 semaines de traitement pour les non cirrhotiques (S1, S2, S4, S8), 12 semaines de traitement pour les cirrhotiques (S1, S2, S4, S8, S12), PTS2, PTS4, PTS8, PTS12, PTS24

 

 

 

 

NEAT Long Term Study (Etude Observationnelle)

Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude épidémiologique, observationnelle, non interventionnelle, sur les patients ayant participé à l’étude ANRS 143 NEAT001

Le suivi des patients : année 2 et année 3 après la fin de l’étude ANRS 143 NEAT001

 

 

 

 

 

 

 

SAHIV (traitement hépatites C aigues)

Objectifs de l’étude : Essai thérapeutique de traitement court de l’infection aigue par le virus de l’hépatite C de génotype 1 ou 4 chez les patients infectés par le VIH : efficacité et tolérance de l’association combinée grazoprevir 100mg/elbasvir 50mg pendant 8 semaines

Date de début et durée des inclusions : 15/05/2017 pendant 9 mois

Le suivi des patients : J-(28 à 4), J0, S4, S8 , PT4, PT12, PT48

 

 

 

 

 

 

 

 

GS-EU-337-1820 HAVEN (Cohorte Hépatite C)

Objectifs de l’étude : Etude observationnelle d’utilisation de médicaments portant sur la co-administration de Lédipasvir/Sofosbuvir (Harvoni) et Viread + booster chez des adultes atteints d’hépatite C chronique et co-infectés par le VIH.

Date de début et durée des inclusions : 1er trimestre 2017 (32 mois d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 2000

Nombre de centres en France : 8

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 3

Le suivi des patients : pas de visites ni de prélèvements supplémentaires au suivi habituel du patient. Consentement de non opposition de recueil des données.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Protocoles, enquêtes et cohortes en cours

Résultats des protocoles, enquêtes et cohortes

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