Protocoles, enquêtes et cohortes terminés

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Objectifs de l’étude : Etudier la progression de l’infection par le VIH-2 chez les patients adultes suivis en France

Secondairement : décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients infectés par le VIH-2 ; étudier la progression des patients infectés par le VIH-2 à travers les différents stades de la maladie et les facteurs pronostiques de cette évolution ; fournir une banque de données clinico-biologiques permettant la réalisation de projets cliniques, virologiques ou immunologiques sur l’infection par le VIH-2

Date de début et durée des inclusions : début en 1994

Nombre de sujets inclus/attendus : 1038/indéterminé

Nombre de centres en France : 122

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 137 à Bichat

Le suivi des patients : tous les 3 mois

Objectifs de l’étude : Essai de phase IIb, randomisé, en aveugle partiel, versus contrôle actif, de recherche de dose du GSK3640254, comparé au bras de référence dolutegravir, chacun en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement.

Date de début et durée des inclusions : du 12/2020 au 31/07/2022

Nombre de sujets inclus/attendus :  420 attendus

Nombre de centres en France : 4

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 1 sur 3 attendus à Bichat

Le suivi des patients : screening, J1, S2, S4, toutes les 4 semaines jusqu’à S96 ensuite toutes les 12 semaines

Objectifs de l’étude : L’objectif final de ce projet est de construire des interventions permettant de faciliter l’information, le dépistage et le traitement des partenaires de personnes recevant un diagnostic d’IST en CeGIDD et centre de santé sexuelle (CSS).

Date de début et durée des inclusions : du 24/01/2022 au 30/11/2022

Nombre de sujets inclus/attendus : 2200 participants attendus

Nombre de centres en France : 10

Le suivi des patients : 2 questionnaires en ligne

Objectifs de l’étude : Essai de phase IIb, randomisé, en double aveugle, visant à évaluer le profil d’efficacité, de sécurité, de tolérance et de résistance du GSK3640254 en association avec le dolutégravir par rapport à la bithérapie dolutégravir/lamivudine chez des adultes infectés par le VIH-1, naïfs de traitement

Date de début et durée des inclusions : début le 26/10/2021

Le suivi des patients : screening, J1, S2, S4, toutes les 4 semaines jusqu’à S24 en double aveugle, toutes les 4 semaines de S24 à S52 en ouvert, suivi jusqu’à commercialisation

Objectif de l’étude : Evaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du Cabotegravir + Rilpivirine (injection intramusculaire à longue action toutes les 4 semaines) à maintenir une CV indétectable après une phase d’induction par Triumeq

Date de début et durée des inclusions : octobre 2016 (recrutement compétitif)

Nombre de sujets inclus/attendus : ?

Nombre de centres en France : ?

Nombres de patients inclus dans notre COREVIH : 0/5

Le suivi des patients: screening, phase d’induction (S-20), S-18, S-12, S-8, S-4), J0, S4, S5, S8 puis toutes les 4 semaines

Objectif de l’étude : Evaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du Cabotegravir + Rilpivirine (injection intramusculaire à longue action toutes les 4 semaines) VS maintien du traitement ARV en cours chez des patients en suppression virologique

Date de début et durée des inclusions : octobre 2016 (recrutement compétitif)

Nombre de sujets inclus/attendus : ?

Nombre de centres en France : ?

Nombres de patients inclus dans notre COREVIH : 0/5

Le suivi des patients: screening, J0, S4, S5, S8 puis toutes les 4 semaines

Objectifs de l’étude : Évaluer des stratégies d’implémentation de l’association Cabotegravir d’action prolongée plus Rilpivirine d’action prolongée administrée tous les 2 mois à des patients adultes infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés, dans certains établissements de santé européens

Date de début et durée des inclusions : du 09/09/2020 au 30/09/2020

Nombre de participants attendus : 450 patients (18 centres, 5 pays)

Le suivi des patients :Screening, D1, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M8, M9, M10, M11, M12

Objectifs de l’étude : Essai randomisé de phase III, ouvert, comparant une bithérapie d’analogues nucléosidiques avec tenofovir (TDF) ou tenofovir alafenamide (TAF) et emtricitabine (FTC) précédée d’une phase d’induction de 16 semaines avec une trithérapie comportant TDF ou TAF plus emtricitabine associés à un inhibiteur d’intégrase (INI) à une bithérapie immédiate (2-DR) comportant dolutegravir plus lamivudine chez des patients infectés par le VIH

Date de début et durée des inclusions : Début septembre 2019, inclusions pendant 24 mois

Nombre de participants attendus : 360

Le suivi des patients : S-4/S-2, J0, S4, S12, S16, S20, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96

Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est la faisabilité d’une monothérapie de Darunavir boosté par du Ritonavir en simplification thérapeutique, chez la femme enceinte infectée par le VIH 1, prétraitée. On y associe une prophylaxie postnatale chez le nouveau-né par Névirapine. L’ensemble constitue une stratégie de prévention de la transmission mère-enfant (PTME) du VIH 1 sans INTI.

Date de début et durée des inclusions : date de début inconnue, recrutement pendant 18 mois

Nombre de sujets inclus/attendus : 0/120

Nombre de centres en France : ?

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0

Le suivi des patients : Pour la femme enceinte : pré-inclusion, switch 14j avant J0, J0, visites mensuelles jusqu’à accouchement, jour de l’accouchement, S4-S6 post partum. Pour l’enfant : J3, J15, M1, M3, M6

Objectif : Essai de phase 2 randomisé en double aveugle évaluant l’activité antirétrovirale du MK-8591 (nouvel NRTI) +DOR+3TC comparé au MK1439A

Suivi : Screen, J0, S2, S4, S8, S12, S16,S20, S24, S28,S36, S40, S44,S48, S52, S60, S72,S4, S96, S108, S120

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Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du GS-9883/FTC/TAF versus FTC/TAF + Dolutegravir, chez des patients naïfs de traitement ARV.

Date de début et durée des inclusions : Recrutement compétitif mondial. Devrait commencer mi-avril 2016. Déjà commencer aux Etats Unis, au Canada et à Porto Rico

Nombre de sujets inclus/attendus : 84/600

Nombre de centres en France : 9

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 5 à Bichat

Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96

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Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du GS-9883/FTC/TAF versus Triumeq (Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir), chez des patients naïfs de traitement ARV.

Date de début et durée des inclusions : Recrutement compétitif mondial. Devrait commencer mi-avril 2016. Déjà commencer aux Etats Unis, au Canada et à Porto Rico

Nombre de sujets inclus/attendus : 124/600

Nombre de centres en France : 9

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 3 à Bichat

Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96

Objectifs de l’étude : Instauration immédiate, dès le 1er contact médical, d’un traitement antirétroviral par bictégravir/ emtricitabine/tenofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF)

Date de début et durée des inclusions : Début fin 2019, inclusions pendant 12 mois

Nombre de sujets inclus/attendus :110

Nombre de centres  : 15

Le suivi des patients : J0, S2, S4, S12, S24, S36, S48

Objectifs de l’étude : le but de l’étude est de prendre en charge les petites charges virales persistantes (virémie faible entre 50 et 500 cp/ml), chez des patients infectés par le VIH1, en échec modéré sous traitement antirétroviral stable comprenant un inhibiteur de protéase (IP) et dont le virus est sensible aux traitements en cours.
Comparaison de trois stratégies d’intervention thérapeutique :

• Renforcement de l’observance (consultations d’éducation thérapeutique) sans changement de traitement ARV
• Changement de l’IP pour le Darunavir+Norvir à la dose de 600/100 mg en 2 prises par jour, avec renforcement de l’observance
• Rajout au traitement actuel du Raltégravir 400 mg en 2 prises par jour, avec renforcement de l’observance.

Date de début et durée des inclusions : début le 20/02/2015 (1 an à 1.5 ans d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 120

Nombre de centres en France : 20

Le suivi des patients : screening, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48

Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est, chez des patients infectés par le VIH1, sous traitement ARV contenant du Darunavir à 800 mg 1x/j, de diminuer la dose de Darunavir à 400 mg 1x/j et d’évaluer si cette réduction de dose permet de maintenir une charge virale VIH < 50cp/ml à 48 semaines de traitement.
Plusieurs autres objectifs secondaires sont définis, dont l’étude de l’évolution des paramètres morphologiques et glucidolipidiques, de la tolérance digestive du traitement, de l’adhérence au traitement, ainsi que l’évaluation du coût total des médicaments antirétroviraux pendant la période de l’essai.

Date de début et durée des inclusions : début avril 2015 (1 an d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 100

Nombre de centres en France : 12

Le suivi des patients : screening, J0, S12, S24, S36 et S48

Objectifs de l’étude : Appréciation des critères d’acceptabilité, attentes et préférences des patients avec des charges virales indétectables et des soignants vis-à-vis d’essais cliniques de guérison du VIH

Date de début et durée des inclusions : du 16/01/2017 au 27/01/2017 inclus

Nombre de sujets attendus : 200

Le suivi des patients : 1 questionnaire d’environ 1h avec un enquêteur

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Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité d’une dose réduite d’Atazanavir boosté par du Norvir à une dose de 200/100mg en association avec 2 NRTI, chez des patients infectés par le VIH, en succès virologique sous Atazanavir boosté par du Norvir à une dose de 300/100mg en association avec 2 NRTI.L’évalutation de l’efficacité de cette réduction de dose s’effectue 48 semaines après le switch de traitement.

Date de début et durée des inclusions : 8 juillet 2015 (18 mois d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 90

Nombre de centres en France : 3

Le suivi des patients : screening, J0, S4, S12, S24, S36, S48

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Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du BMS-663068 (inhibiteur d’attachement) chez des patients infectés par un virus VIH-1 multi-résistant après plusieurs lignes de traitement.

Date de début et durée des inclusions : début le 22/06/2015

Nombre de sujets attendus : 410

Le suivi des patients : screen, J0, J4, J8, S4, S8, S12, S16, S24 puis toutes les 12 semaines jusqu’à disponibilité du traitement.

Objectifs de l’étude : 1ère partie de l’étude : mesurer la prévalence de la MPAC (maladie des petites artères cérébrales) chez 500 patients VIH+, comparés à 250 témoins VIH- appariés (âge et genre).
2ème partie de l’étude : recherche de facteurs de risque et comparaison des déterminants de la MPAC chez 100 patients VIH+/MPAC+ par rapport à 100 patients VIH+/MPAC- (Recherche de l’atteinte des gros vaisseaux, des antécédents d’AVC (Accident Vasculaire Cérébral), d’une atrophie cérébrale associée, des facteurs de risque cardiovasculaire conventionnels et non conventionnels (plus spécifiquement liée au VIH), d’une microangiopathie rétinienne et rénale.)

Date de début et durée des inclusions : du 31/07/2013 au 31/07/2015

Nombre de sujets attendus : 500 personnes VIH+ et 250 personnes VIH-

Nombre de centres en France : 4

Le suivi des patients : 1 visite de screening et 1 RDV d’IRM

Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer la capacité de la bithérapie Etravirine + Raltégravir, à maintenir une charge virale VIH inférieure à 50 cp/ml (succès virologique) pendant 48 semaine, chez des patients infectés par le VIH1 et âgés d’au moins 45 ans, initialement sous un traitement antirétroviral comprenant un inhibiteur de protéase (IP).

Date de début et durée des inclusions : début le 26/01/2015 (18 mois d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 160 en France et 30 en Espagne

Nombre de centres en France : 17 centres français (3 centres espagnols)

Le suivi des patients : screening, J0, S2, S4, S12, S24, S36, S48, S64, S80, S96

Objectifs de l’étude : Cet essai a pour objectif d’étudier les propriétés pharmacocinétiques du Raltégravir chez la femme enceinte infectée par le VIH-1, au troisième trimestre de grossesse (entre 30 et 37 semaines d’aménorrhée) et un mois après l’accouchement (entre S4 et S6 post-partum), ainsi que chez le nouveau-né.
Secondairement : Estimer la fréquence de femmes sous traitement comportant du Raltégravir, présentant une charge virale plasmatique inférieure à 50 copies/mL à l’accouchement (ainsi que celles présentant une charge virale plasmatique strictement indétectable, c’est-à-dire sans aucun signal d’amplification en dessous du seuil de la technique utilisée). Décrire la tolérance au Raltégravir chez la femme enceinte au cours du 3ème trimestre, et chez les nouveau-nés exposés au Raltégravir.

Date de début et durée des inclusions : début 2ème trimestre 2014

Nombre de sujets attendus : 36 femmes et nouveaux nés

Nombre de centres en France : 53

Le suivi des patients : 4 visites pour la mère (pré-inclusion, J0 entre 30 et 37 semaines d’aménorrhée, accouchement et S4 ou S6 post-partum) et 4 visites pour l’enfant (naissance, M1, M3 et M6)

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Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en ouvert. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de switch d’un traitement avec Truvada ou Kivexa associé à Darunavir ou Atazanavir boostés par du Norvir, vers un traitement par GS-9883/FTC/TAF, chez des patients infectés par le VIH 1 présentant une suppression virologique stable.

Nombre de sujets attendus : 520

Nombre de centres en France : 9

Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48. Maintien ou switch immédiat jusqu’à S48, puis tout le monde passe au traitement de l’étude. Visites toutes les 12 semaines jusqu’à commercialisation

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Objectif de l’étude : Evaluer l’efficacité et la tolérance du ABT-493/ABT-530 (3cp 1 fois par jour) chez des patients co-infectés VIH/VHC, génotype 1 à 6

Date de début et durée des inclusions : fin juillet 2016 au 31 aout 2016

Nombre de sujets attendus : 150

Nombre de centre en France : 8

Le suivi des patients: Screening, J0, 8 semaines de traitement pour les non cirrhotiques (S1, S2, S4, S8), 12 semaines de traitement pour les cirrhotiques (S1, S2, S4, S8, S12), PTS2, PTS4, PTS8, PTS12, PTS24

Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude épidémiologique, observationnelle, non interventionnelle, sur les patients ayant participé à l’étude ANRS 143 NEAT001

Le suivi des patients : année 2 et année 3 après la fin de l’étude ANRS 143 NEAT001

Objectifs de l’étude : Essai thérapeutique de traitement court de l’infection aigue par le virus de l’hépatite C de génotype 1 ou 4 chez les patients infectés par le VIH : efficacité et tolérance de l’association combinée grazoprevir 100mg/elbasvir 50mg pendant 8 semaines

Date de début et durée des inclusions : 15/05/2017 pendant 9 mois

Le suivi des patients : J-(28 à 4), J0, S4, S8 , PT4, PT12, PT48

Objectifs de l’étude : Etude observationnelle d’utilisation de médicaments portant sur la co-administration de Lédipasvir/Sofosbuvir (Harvoni) et Viread + booster chez des adultes atteints d’hépatite C chronique et co-infectés par le VIH.

Date de début et durée des inclusions : 1^er trimestre 2017 (32 mois d’inclusion)

Nombre de sujets attendus : 2000

Nombre de centres en France : 8

Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 3

Le suivi des patients : pas de visites ni de prélèvements supplémentaires au suivi habituel du patient. Consentement de non opposition de recueil des données.