Protocoles, enquêtes et cohortes terminés
AI438-047 (switch)
Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du BMS-663068 (inhibiteur d’attachement) chez des patients infectés par un virus VIH-1 multi-résistant après plusieurs lignes de traitement.
Date de début et durée des inclusions : début le 22/06/2015
Nombre de sujets attendus : 410
Le suivi des patients : screen, J0, J4, J8, S4, S8, S12, S16, S24 puis toutes les 12 semaines jusqu’à disponibilité du traitement.
ANRS 160 RalFE (Femmes enceintes)
Objectifs de l’étude : Cet essai a pour objectif d’étudier les propriétés pharmacocinétiques du Raltégravir chez la femme enceinte infectée par le VIH-1, au troisième trimestre de grossesse (entre 30 et 37 semaines d’aménorrhée) et un mois après l’accouchement (entre S4 et S6 post-partum), ainsi que chez le nouveau-né.
Secondairement : Estimer la fréquence de femmes sous traitement comportant du Raltégravir, présentant une charge virale plasmatique inférieure à 50 copies/mL à l’accouchement (ainsi que celles présentant une charge virale plasmatique strictement indétectable, c’est-à-dire sans aucun signal d’amplification en dessous du seuil de la technique utilisée). Décrire la tolérance au Raltégravir chez la femme enceinte au cours du 3ème trimestre, et chez les nouveau-nés exposés au Raltégravir.
Date de début et durée des inclusions : début 2ème trimestre 2014
Nombre de sujets attendus : 36 femmes et nouveaux nés
Nombre de centres en France : 53
Le suivi des patients : 4 visites pour la mère (pré-inclusion, J0 entre 30 et 37 semaines d’aménorrhée, accouchement et S4 ou S6 post-partum) et 4 visites pour l’enfant (naissance, M1, M3 et M6)
ANRS 161 L-VIR (Petites charges virales)
Objectifs de l’étude : le but de l’étude est de prendre en charge les petites charges virales persistantes (virémie faible entre 50 et 500 cp/ml), chez des patients infectés par le VIH1, en échec modéré sous traitement antirétroviral stable comprenant un inhibiteur de protéase (IP) et dont le virus est sensible aux traitements en cours.
Comparaison de trois stratégies d’intervention thérapeutique :
- Renforcement de l’observance (consultations d’éducation thérapeutique) sans changement de traitement ARV
- Changement de l’IP pour le Darunavir+Norvir à la dose de 600/100 mg en 2 prises par jour, avec renforcement de l’observance
- Rajout au traitement actuel du Raltégravir 400 mg en 2 prises par jour, avec renforcement de l’observance.
Date de début et durée des inclusions : début le 20/02/2015 (1 an à 1.5 ans d’inclusion)
Nombre de sujets attendus : 120
Nombre de centres en France : 20
Le suivi des patients : screening, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48
ANRS 163 ETRAL (Switch)
Objectifs de l’étude : le but de l’étude est d’évaluer la capacité de la bithérapie Etravirine + Raltégravir, à maintenir une charge virale VIH inférieure à 50 cp/ml (succès virologique) pendant 48 semaine, chez des patients infectés par le VIH1 et âgés d’au moins 45 ans, initialement sous un traitement antirétroviral comprenant un inhibiteur de protéase (IP).
Date de début et durée des inclusions : début le 26/01/2015 (18 mois d’inclusion)
Nombre de sujets attendus : 160 en France et 30 en Espagne
Nombre de centres en France : 17 centres français (3 centres espagnols)
Le suivi des patients : screening, J0, S2, S4, S12, S24, S36, S48, S64, S80, S96
ANRS 165 DARULIGHT (Diminution de dose)
Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est, chez des patients infectés par le VIH1, sous traitement ARV contenant du Darunavir à 800 mg 1x/j, de diminuer la dose de Darunavir à 400 mg 1x/j et d’évaluer si cette réduction de dose permet de maintenir une charge virale VIH < 50cp/ml à 48 semaines de traitement.
Plusieurs autres objectifs secondaires sont définis, dont l’étude de l’évolution des paramètres morphologiques et glucidolipidiques, de la tolérance digestive du traitement, de l’adhérence au traitement, ainsi que l’évaluation du coût total des médicaments antirétroviraux pendant la période de l’essai.
Date de début et durée des inclusions : début avril 2015 (1 an d’inclusion)
Nombre de sujets attendus : 100
Nombre de centres en France : 12
Le suivi des patients : screening, J0, S12, S24, S36 et S48
ANRS 168 MONOGEST (femmes enceintes)
Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est la faisabilité d’une monothérapie de Darunavir boosté par du Ritonavir en simplification thérapeutique, chez la femme enceinte infectée par le VIH 1, prétraitée. On y associe une prophylaxie postnatale chez le nouveau-né par Névirapine. L’ensemble constitue une stratégie de prévention de la transmission mère-enfant (PTME) du VIH 1 sans INTI.
Date de début et durée des inclusions : date de début inconnue, recrutement pendant 18 mois
Nombre de sujets inclus/attendus : 0/120
Nombre de centres en France : ?
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 0
Le suivi des patients : Pour la femme enceinte : pré-inclusion, switch 14j avant J0, J0, visites mensuelles jusqu’à accouchement, jour de l’accouchement, S4-S6 post partum. Pour l’enfant : J3, J15, M1, M3, M6
ANRS 173 ALTAR (mise sous traitement ARV)
Objectifs de l’étude : Essai randomisé de phase III, ouvert, comparant une bithérapie d’analogues nucléosidiques avec tenofovir (TDF) ou tenofovir alafenamide (TAF) et emtricitabine (FTC) précédée d’une phase d’induction de 16 semaines avec une trithérapie comportant TDF ou TAF plus emtricitabine associés à un inhibiteur d’intégrase (INI) à une bithérapie immédiate (2-DR) comportant dolutegravir plus lamivudine chez des patients infectés par le VIH
Date de début et durée des inclusions : Début septembre 2019, inclusions pendant 24 mois
Nombre de participants attendus : 360
Le suivi des patients : S-4/S-2, J0, S4, S12, S16, S20, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96
ANRS 174 DOXYVAC (prophylaxie post-exposition IST)
Objectifs de l’étude : Démontrer que la prophylaxie post-exposition avec la doxycycline réduit la survenue d’un premier épisode de syphilis ou d’infection par Chlamydia trachomatis. Démontrer que la vaccination contre le méningocoque B réduit la survenue d’un premier épisode d’infection par Neisseria gonorrhoeae
Date de début et durée des inclusions : du 09/03/2021 au 09/03/2022
Nombre de sujets inclus/attendus : tous les participants ANRS PREVENIR éligibles / 720
Nombre de centres en France : 9
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 34
Le suivi des patients : J0, (M2), M3, M6, M9, M12, M15, M18, M21, M24
ANRS 177 DUETTO (bithérapie ARV 4 jours consécutifs sur 7)
Objectifs de l’étude : Evaluer la non-infériorité à 48 semaines de la stratégie de prise d’une bithérapie antirétrovirale comprenant du Dolutégravir / Lamivudine ou Dolutégravir / Rilpivirine ou Darunavir/r / Lamivudine prise 4 jours consécutifs sur 7 versus une bithérapie en continu 7 jours sur 7, chez des patients vivant avec le VIH en succès virologique sous traitement antirétroviral par bithérapie (CV<50 copies/mL).
Date de début et durée des inclusions : du 08/07/2021 au 15/06/2022
Nombre de sujets inclus/attendus : 440 participants au total à inclure (220 patients par bras)
Nombre de centres en France :
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 13/25 attendus à Bichat
Le suivi des patients : Screening, J0, M1, M2, M4, M12, M18, M24
ANRS 0187s VESPA 3 (enquête évolution des conditions de vie des PVVIH)
Objectifs de l’étude : Mesurer l’évolution des conditions de vie des PVVIH depuis 2011, appréhender de nouvelles difficultés rencontrées au niveau social, relationnel ou médical.
Date de début et durée des inclusions : début le 09/10/2023
Nombre de sujets attendus : 3000
Nombre de centres en France : 68
Le suivi des patients : 1 questionnaire CAPI (environ 1h15) par un enquêteur (+1 questionnaire qualitatif ultérieurement pour certaines participants consentants et identifiés lors du questionnaire CAPI)
ANRS 14056 TRANS&VIH (enquête)
Objectifs de l’étude : Identifier les situations de vulnérabilités, personnelle et sociale, des personnes Trans vivant avec le VIH, les obstacles à leur prise en charge médicale et leurs besoins de santé.
Date de début et durée des inclusions : du 06/10/2020 au
Nombre de sujets inclus/attendus : 307 attendus
Nombre de centres en France : 59
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 177 à Bichat
Le suivi des patients : 1 entretien avec une enquêtrice pendant environ 1h
ANRS 14058 GANYMEDE (enquête parcours de vie)
Objectifs de l’étude : Acquisition du VIH et parcours de vie d’hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes (HSH) nés à l’étranger et suivis en Ile-de-France.
Date de début et durée des inclusions : du 27/05/2021 à 05/2022
Nombre de sujets inclus/attendus : 200
Nombre de centres en France :
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 129 à Bichat
Le suivi des patients : J0, (M2), M3, M6, M9, M12, M15, M18, M21, M24
ANRS APSEC (enquête)
Objectifs de l’étude : Appréciation des critères d’acceptabilité, attentes et préférences des patients avec des charges virales indétectables et des soignants vis-à-vis d’essais cliniques de guérison du VIH
Date de début et durée des inclusions : du 16/01/2017 au 27/01/2017 inclus
Nombre de sujets attendus : 200
Le suivi des patients : 1 questionnaire d’environ 1h avec un enquêteur
ANRS CO5 VIH-2 (étude observationnelle)
Objectifs de l’étude : Etudier la progression de l’infection par le VIH-2 chez les patients adultes suivis en France
Secondairement : décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients infectés par le VIH-2 ; étudier la progression des patients infectés par le VIH-2 à travers les différents stades de la maladie et les facteurs pronostiques de cette évolution ; fournir une banque de données clinico-biologiques permettant la réalisation de projets cliniques, virologiques ou immunologiques sur l’infection par le VIH-2
Date de début et durée des inclusions : début en 1994
Nombre de sujets inclus/attendus : 1038/indéterminé
Nombre de centres en France : 122
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 137 à Bichat
Le suivi des patients : tous les 3 mois
ANRS EP51 MicroBREAK (Etude des petites artères cérébrales)
Objectifs de l’étude : 1ère partie de l’étude : mesurer la prévalence de la MPAC (maladie des petites artères cérébrales) chez 500 patients VIH+, comparés à 250 témoins VIH- appariés (âge et genre).
2ème partie de l’étude : recherche de facteurs de risque et comparaison des déterminants de la MPAC chez 100 patients VIH+/MPAC+ par rapport à 100 patients VIH+/MPAC- (Recherche de l’atteinte des gros vaisseaux, des antécédents d’AVC (Accident Vasculaire Cérébral), d’une atrophie cérébrale associée, des facteurs de risque cardiovasculaire conventionnels et non conventionnels (plus spécifiquement liée au VIH), d’une microangiopathie rétinienne et rénale.)
Date de début et durée des inclusions : du 31/07/2013 au 31/07/2015
Nombre de sujets attendus : 500 personnes VIH+ et 250 personnes VIH-
Nombre de centres en France : 4
Le suivi des patients : 1 visite de screening et 1 RDV d’IRM
ANRS EP64 DOLUVOIR (réservoir VIH)
Objectifs de l’étude : Déterminer la cartographie du réservoir VIH en lien avec les concentrations antirétrovirales chez des patients VIH-1 chroniques, traités avec une première ligne de Dolutégravir + inhibiteurs nucléoside/nucléotidique de la transcriptase inverse.
Date de début et durée des inclusions : du 28/10/2022 au 09/07/2024
Nombre de sujets attendus : 34
Le suivi des patients : pré-inclusion à Bichat, inclusion au Kremlin Bicêtre (1 seule visite)
ANRS NOT'IST (notification des IST aux partenaires)
Objectifs de l’étude : L’objectif final de ce projet est de construire des interventions permettant de faciliter l’information, le dépistage et le traitement des partenaires de personnes recevant un diagnostic d’IST en CeGIDD et centre de santé sexuelle (CSS).
Date de début et durée des inclusions : du 24/01/2022 au 30/11/2022
Nombre de sujets inclus/attendus : 2200 participants attendus
Nombre de centres en France : 10
Le suivi des patients : 2 questionnaires en ligne
ANRS NOT'IST (notification des IST aux partenaires) étude qualitative
Objectifs de l’étude : L’étude qualitative a pour objectif de mieux comprendre les freins et les leviers à la notification des partenaires et la perception de l’exposition des partenaires.
Date de début et durée des inclusions : début janvier 2024
Nombre de sujets attendus : 30
Nombre de centres en France : 11
Le suivi des patients : 1 entretien semi-directif avec une chercheure en psychologie sociale de la santé.
ANRS TRUST (enquête chez les 18-25 ans)
Objectifs de l’étude : Caractériser la population des jeunes HSH (18 à 25 ans) pour leur risque d’infection par le VIH, leurs réseaux de socialisation, leurs réseaux sexuels, ainsi que leurs pratiques à risque, afin de faciliter leur entrée dans les programmes de prévention combinée, dont la PrEP et l’étude ANRS PREVENIR
Date de début et durée des inclusions : du 06/01/2022 au 31/06/2024
Nombre de sujets inclus/attendus : 500 participants au total
Nombre de centres en France : 5
Le suivi des patients : V1 et V2 (14j après V1)
ATALOW_CREPATS (Diminution de dose)
Objectifs de l’étude : Le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité d’une dose réduite d’Atazanavir boosté par du Norvir à une dose de 200/100mg en association avec 2 NRTI, chez des patients infectés par le VIH, en succès virologique sous Atazanavir boosté par du Norvir à une dose de 300/100mg en association avec 2 NRTI.L’évalutation de l’efficacité de cette réduction de dose s’effectue 48 semaines après le switch de traitement.
Date de début et durée des inclusions : 8 juillet 2015 (18 mois d’inclusion)
Nombre de sujets attendus : 90
Nombre de centres en France : 3
Le suivi des patients : screening, J0, S4, S12, S24, S36, S48
DREW (étude rétrospective DOR en vie réelle)
Objectifs de l’étude : Suivre l’initiation ou le swtich vers un traitement VIH contenant de la Doravirine chez des patients infectés par le VIH-1, en vie réelle, en Europe.
Date de début et durée des inclusions : à venir. Fin des inclusions le 28/02/2023
Nombre de sujets inclus/attendus : 400 patients (100 naifs et 300 switch)
Le suivi des patients : rétrospectif sur l’année qui suit la mise sous traitement contenant la Doravirine
GS-EU-337-1820 HAVEN (Cohorte Hépatite C)
Objectifs de l’étude : Etude observationnelle d’utilisation de médicaments portant sur la co-administration de Lédipasvir/Sofosbuvir (Harvoni) et Viread + booster chez des adultes atteints d’hépatite C chronique et co-infectés par le VIH.
Date de début et durée des inclusions : 1er trimestre 2017 (32 mois d’inclusion)
Nombre de sujets attendus : 2000
Nombre de centres en France : 8
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 3
Le suivi des patients : pas de visites ni de prélèvements supplémentaires au suivi habituel du patient. Consentement de non opposition de recueil des données.
GSK 201584 FLAIR (patients naïfs de traitement ARV)
Objectif de l’étude : Evaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du Cabotegravir + Rilpivirine (injection intramusculaire à longue action toutes les 4 semaines) à maintenir une CV indétectable après une phase d’induction par Triumeq
Date de début et durée des inclusions : octobre 2016 (recrutement compétitif)
Nombre de sujets inclus/attendus : ?
Nombre de centres en France : ?
Nombres de patients inclus dans notre COREVIH : 0/5
Le suivi des patients: screening, phase d’induction (S-20), S-18, S-12, S-8, S-4), J0, S4, S5, S8 puis toutes les 4 semaines
GSK 201585 ATLAS (switch ARV)
Objectif de l’étude : Evaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du Cabotegravir + Rilpivirine (injection intramusculaire à longue action toutes les 4 semaines) VS maintien du traitement ARV en cours chez des patients en suppression virologique
Date de début et durée des inclusions : octobre 2016 (recrutement compétitif)
Nombre de sujets inclus/attendus : ?
Nombre de centres en France : ?
Nombres de patients inclus dans notre COREVIH : 0/5
Le suivi des patients: screening, J0, S4, S5, S8 puis toutes les 4 semaines
GSK 208379 DOMINO (inhibiteur de maturation)
Objectifs de l’étude : Essai de phase IIb, randomisé, en aveugle partiel, versus contrôle actif, de recherche de dose du GSK3640254, comparé au bras de référence dolutegravir, chacun en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement.
Date de début et durée des inclusions : du 12/2020 au 31/07/2022
Nombre de sujets inclus/attendus : 420 attendus
Nombre de centres en France : 4
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 1 sur 3 attendus à Bichat
Le suivi des patients : screening, J1, S2, S4, toutes les 4 semaines jusqu’à S96 ensuite toutes les 12 semaines
GSK 212483/DYNAMIC (mise sous traitement ARV)
Objectifs de l’étude : Essai de phase IIb, randomisé, en double aveugle, visant à évaluer le profil d’efficacité, de sécurité, de tolérance et de résistance du GSK3640254 en association avec le dolutégravir par rapport à la bithérapie dolutégravir/lamivudine chez des adultes infectés par le VIH-1, naïfs de traitement
Date de début et durée des inclusions : début le 26/10/2021
Le suivi des patients : screening, J1, S2, S4, toutes les 4 semaines jusqu’à S24 en double aveugle, toutes les 4 semaines de S24 à S52 en ouvert, suivi jusqu’à commercialisation
GSK 213199 CARISEL (switch traitement injectable)
Objectifs de l’étude : Évaluer des stratégies d’implémentation de l’association Cabotegravir d’action prolongée plus Rilpivirine d’action prolongée administrée tous les 2 mois à des patients adultes infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés, dans certains établissements de santé européens
Date de début et durée des inclusions : du 09/09/2020 au 30/09/2020
Nombre de participants attendus : 450 patients (18 centres, 5 pays)
Le suivi des patients :Screening, D1, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M8, M9, M10, M11, M12
GSK 218307 CINNAMON (inhibiteur de capside chez les VIH-1 naifs de ttt)
Objectifs de l’étude : Evaluer l’activité antivirale des VH4004280 et VH4011499 administrés par voie orale en monothérapie pendant 10 jours chez des participants infectés par le VIH et naïfs de traitement.
Date de début et durée des inclusions : début le 11/12/2023
Nombre de sujets attendus : 42
Nombre de centres en France : 5
Le suivi des patients : Screening, D1, D2, D3-5, D6, D7, D8,-9, D11, D18, D25, D32, D39
GS-US-200-4625 CAPELLA (patient virus multiresistant)
Objectifs de l’étude : Evaluer la sécurité et l’efficacité le l’inhibiteur de capside à longue durée d’action GS-6207 en combinaison avec un ttt de base optimisé chez des patients VIH + déjà traités présentant un virus multirésistant
Date de début et durée des inclusions : du23/07/2020 au 31/07/2020
Nombre de sujets inclus/attendus : 100 participants au total (36 dans la cohorte 1 monothérapie fonctionnelle et 64 dans la cohorte 2 période de lead-in)
Nombre de centres en France : 75 dans le monde
Le suivi des patients : Screening, D1, D2, D5, D8, D15, D16, D19, D22, W4, W10, W16, W22, W26, W36, W52, 30 day follow-up, 90 day follow-up, 180 day follow-up
GS-US-380-1489 (patients naïfs de traitement ARV)
Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du GS-9883/FTC/TAF versus Triumeq (Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir), chez des patients naïfs de traitement ARV.
Date de début et durée des inclusions : Recrutement compétitif mondial. Devrait commencer mi-avril 2016. Déjà commencer aux Etats Unis, au Canada et à Porto Rico
Nombre de sujets inclus/attendus : 124/600
Nombre de centres en France : 9
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 3 à Bichat
Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96
GS-US-380-1490 (patients naïfs de traitement ARV)
Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du GS-9883/FTC/TAF versus FTC/TAF + Dolutegravir, chez des patients naïfs de traitement ARV.
Date de début et durée des inclusions : Recrutement compétitif mondial. Devrait commencer mi-avril 2016. Déjà commencer aux Etats Unis, au Canada et à Porto Rico
Nombre de sujets inclus/attendus : 84/600
Nombre de centres en France : 9
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 5 à Bichat
Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96
GS-US-380-1878 (Switch)
Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude randomisée en ouvert. Le but de l’étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de switch d’un traitement avec Truvada ou Kivexa associé à Darunavir ou Atazanavir boostés par du Norvir, vers un traitement par GS-9883/FTC/TAF, chez des patients infectés par le VIH 1 présentant une suppression virologique stable.
Nombre de sujets attendus : 520
Nombre de centres en France : 9
Le suivi des patients : Screen, J0, S4, S8, S12, S24, S36, S48. Maintien ou switch immédiat jusqu’à S48, puis tout le monde passe au traitement de l’étude. Visites toutes les 12 semaines jusqu’à commercialisation
IMEA 055 FAST (mise sous traitement ARV)
Objectifs de l’étude : Instauration immédiate, dès le 1er contact médical, d’un traitement antirétroviral par bictégravir/ emtricitabine/tenofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF)
Date de début et durée des inclusions : Début fin 2019, inclusions pendant 12 mois
Nombre de sujets inclus/attendus :110
Nombre de centres : 15
Le suivi des patients : J0, S2, S4, S12, S24, S36, S48
IMEA 057 BICOLDER (switch ARV)
Objectifs de l’étude : Etude pilote, monobras, multicentrique évaluant l’efficacité à S24 d’un switch vers une trithérapie TAF/FTC/BIC Biktarvy® chez des participants âgés de plus de 65 ans, infectés par le VIH-1 en suppression virologique sous un traitement comprenant du ritonavir ou du cobicistat
Date de début et durée des inclusions : du 24/07/2020 au 31/07/2021
Nombre de sujets inclus/attendus : 50 attendus
Nombre de centres en France : 4
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 5 sur 10 attendus à Bichat
Le suivi des patients : screen, J0, S4, S12, S24, S48
M14-730 EXPEDITION 2 (Traitement VHC)
Objectif de l’étude : Evaluer l’efficacité et la tolérance du ABT-493/ABT-530 (3cp 1 fois par jour) chez des patients co-infectés VIH/VHC, génotype 1 à 6
Date de début et durée des inclusions : fin juillet 2016 au 31 aout 2016
Nombre de sujets attendus : 150
Nombre de centre en France : 8
Le suivi des patients: Screening, J0, 8 semaines de traitement pour les non cirrhotiques (S1, S2, S4, S8), 12 semaines de traitement pour les cirrhotiques (S1, S2, S4, S8, S12), PTS2, PTS4, PTS8, PTS12, PTS24
MK 8591-011 (patients naifs de traitement ARV)
Objectif : Essai de phase 2 randomisé en double aveugle évaluant l’activité antirétrovirale du MK-8591 (nouvel NRTI) +DOR+3TC comparé au MK1439A
Suivi : Screen, J0, S2, S4, S8, S12, S16,S20, S24, S28,S36, S40, S44,S48, S52, S60, S72,S4, S96, S108, S120
MK8591A-019 (patients multirésistants)
Objectifs de l’étude : Etude de phase III, contrôlée, randomisée, en double aveugle puis en ouvert. Évaluer l’activité antirétrovirale du DOR/ISL vs. placebo, chacun étant administré en association à un traitement antirétroviral (TAR) en échec.
Date de début et durée des inclusions : du 08/06/2020 au 31/05/2023
Nombre de sujets inclus/attendus : 100 attendus
Nombre de centres en France : 19
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 1 attendus à Bichat
Le suivi des patients : J0, J8, W3, W7, W13, W19, W25, W37, W49
MK8591A-020 (patients naïfs)
Objectifs de l’étude : Etude de phase 3 randomisée en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance du MK8591/DOR Vs BIC/FTC/TAF
Date de début et durée des inclusions : du 06/03/2020 au 31/07/2022
Nombre de sujets inclus/attendus : 180 attendus
Nombre de centres en France :
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 5 à Bichat
Le suivi des patients : screen, J0, S4, S8, S16, S24, S36, S48, S60, S72, S84, S96
MK8591A-033
Objectifs de l’étude :
Date de début et durée des inclusions : du au 30/08/2022
Nombre de sujets inclus/attendus :
Nombre de centres en France :
Nombre de patients inclus dans notre COREVIH : 1 à Bichat
Le suivi des patients :
NEAT Long Term Study (Etude Observationnelle)
Objectif de l’étude : Il s’agit d’une étude épidémiologique, observationnelle, non interventionnelle, sur les patients ayant participé à l’étude ANRS 143 NEAT001
Le suivi des patients : année 2 et année 3 après la fin de l’étude ANRS 143 NEAT001
OPPORTUNITE 2 (opportunité de dépistage VIH)
Objectifs de l’étude : Evaluer la trajectoire des personnes entre perception de l’exposition, opportunités de dépistage et recours effectif au dépistage du VIH. Il s’agit d’étudier les connaissances, les croyances, l’appropriation, les freins, les usages ou au contraire les mésusages des divers outils de dépistage et de prévention chez des personnes exposées au VIH. Cette étude permettra de mieux comprendre les processus psychosociaux sous-tendant les choix des personnes face à leur exposition au VIH et aux opportunités de dépistage et de prévention.
Date de début et durée des inclusions : début le 26/09/2022 jusqu’à fin janvier 2023
Nombre de sujets attendus : 25 (3 à 4 par centre)
Le suivi des patients : 1 entretien par téléphone, visioconférence ou en présentiel.
Papillomavirus coMPap (prise en charge)
Objectifs de l’étude : Prise en charge multidisciplinaire des patients présentant un cancer lié à une infection à Papillomavirus
SAHIV (traitement hépatites C aigues)
Objectifs de l’étude : Essai thérapeutique de traitement court de l’infection aigue par le virus de l’hépatite C de génotype 1 ou 4 chez les patients infectés par le VIH : efficacité et tolérance de l’association combinée grazoprevir 100mg/elbasvir 50mg pendant 8 semaines
Date de début et durée des inclusions : 15/05/2017 pendant 9 mois
Le suivi des patients : J-(28 à 4), J0, S4, S8 , PT4, PT12, PT48