Montmartre par Sophie Bassouls

Résultats des protocoles et/ou cohortes menés
sur le territoire du COREVIH IDF Nord

De nombreux protocoles et /ou cohortes, ainsi que des enquêtes, portant sur le VIH1, VIH2, VHB et VHC, sont menés continuellement par notre équipe de recherche clinique.

Nous avons répertorié ci-dessous les différents résultats (sous forme de publication d’articles scientifiques, posters ou interventions orales lors de congrès) qui ont découlé des études auxquelles nos patients ont participé (cliquer sur le protocole pour afficher ses résultats).

Protocoles, enquêtes et cohortes en cours

 

ANRS130 APOLLO (mise sous traitement VIH)

Objectifs :

Principal : L’objectif principal de l’essai est d’étudier l’efficacité immunologique d’une stratégie d’induction-maintenance utilisant l’intensification initiale d’une trithérapie antirétrovirale par l’enfuvirtide. L’efficacité de cette stratégie sera évaluée chez des patients naïfs d’antirétroviraux présentant une immunodépression sévère conduisant à un risque élevé de progression de leur maladie.

Secondaires : Comparer entre les deux groupes (avec ou sans intensification par l’enfuvirtide) à S24 et S48 : la progression clinique de l’infection VIH ; la fréquence de survenue d’un syndrome de restauration immunitaire ; la fréquence de survenue des événements indésirables liés ou non aux traitements de l’essai ; l’évolution des lymphocytes T CD4+ (CD4) et de l’ARN VIH-1 plasmatique ; les mutations de résistance apparaissant en cas d’échec virologique ; les modifications des traitements de l’essai ; l’évolution de l’ADN proviral du VIH ; l’évolution de l’ADN du VHB (patients Ag Hbs+) ; l’observance et la qualité de vie.

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2010 : “Optimizing patients’ management in HIV clinical trials: a new support system implemented in two trials of antiretroviral initiation (ANRS 129 and 130)” : télécharger l’abstract
ANRS129 BKVIR (mise sous traitement VIH + tuberculose)

Objectifs :

Principal : Etudier chez des patients infectés par le VIH-1, naïfs d’antirétroviraux et ayant une indication de traitement antirétroviral, qui présentent une infection à Mycobacterium tuberculosis évolutive, la proportion de succès d’une trithérapie par tenofovir DF-emtricitabine-efavirenz en monoprise journalière à S 48.

Secondaires : Etudier l’évolution des lymphocytes T CD4+ et de l’ARN VIH plasmatique ; la progression clinique de l’infection VIH ; la tolérance et les modifications des traitements de l’essai, les échecs virologiques.

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2010 : “Optimizing patients’ management in HIV clinical trials: a new support system implemented in two trials of antiretroviral initiation (ANRS 129 and 130)” : télécharger l’abstract
ANRS 134 COPHAR-3 (Mise sous traitement VIH)

Objectifs

Principal : Description des paramètres pharmacocinétiques de l’atazanavir en association avec du ritonavir(300mg/100mg), du ténofovir et de l’emtricitabine chez des patients infectés par le VIH, naïfs de traitement antirétroviral.

Secondaires : Etude de : la variabilité intra et interindividuelle des concentrations plasmatiques d’atazanavir et de ritonavir, en association au ténofovir et à l’emtricitabine et des concentrations plasmatiques et intracellulaires d’emtricitabine et de ténofovir entre S4 et S24, la concordance entre l’adhésion à l’association atazanavir/ritonavir + 2 INTI combinés (ténofovir + emtricitabine) en une prise par jour, mesurée par des piluliers électroniques (MEMS) et l’auto-questionnaire ANRS, en terme de «compliance» (respect des modalités de prise et régularité des prises) et de «persistance» (poursuite du traitement de l’étude jusqu’à la fin de l’essai), l‘impact de l’adhésion sur la variabilité des concentrations résiduelles observées, la réponse immunologique évaluée par le taux de lymphocytes CD4 de S4 à S24, la réponse virologique évaluée par le % de patients ayant une charge virale < 50 copies/mL de S8 à S24 ; la décroissance de la charge virale de S0 à S24, les liens entre les concentrations d’antirétroviraux et la réponse virologique au cours de l’étude et à S24, la toxicité clinique et biologique.

 Résultats :

  • Lettre aux patients : Télécharger
  • Abstract IAS 2010: “ Virological response to atazanavir, ritonavir and tenofovir/emtricitabine: relation to individual pharmacokinetic parameters and adherence measured by medication events monitoring system (MEMS) in naïve HIV-infected patients (ANRS134 trial)” : télécharger l’abstract
ANRS 138 EASIER (Switch)

Objectifs

Principal : Comparer entre les deux bras de l’essai (maintien du traitement antirétroviral en cours avec enfuvirtide ou substitution de l’enfuvirtide par l’inhibiteur de l’intégrase MK-0518) les proportions de patients qui auront présenté un échec virologique entre J0 et S24.

Secondaires : événements VIH, tolérance clinique et biologique, étude de la restauration immunitaire, pharmacogénétique du MK-0518, interactions pharmacologiques MK-0518 et tipranavir, darunavir, diffusion du MK-0518 dans le compartiment génital masculin, qualité de vie et observance.

Résultats :

  • Poster W24 JNI 2009 : Télécharger le poster
  • Poster CROI 2010 : Résultats à la semaine 48 de la quantification de l’ADN VIH Total et des formes 2-LTR : Télécharger le poster
  • Poster CROI 2010 : Comparaison des génotypes de résistance VIH ARN et ADN à l’inclusion :  Télécharger le poster
  • Abstract IAS 2009 : “ Switch from enfuvirtide to raltegravir in virologically suppressed multidrug-resistant HIV-1 infected patients: final results of the randomized ANRS 138 trial (EASIER)” : télécharger l’abstract
  • Abstract IAS 2009: “ The impact of raltegravir on TCR rearrangement processes may lead to reduced thymic output. A sub-study of the ANRS 138 easier trial” : télécharger l’abstract
  • Abstract IAS 2011: “Incidence and risk factors for liver enzymes elevations (LEE) in highly treatment-experienced patients switching from ENF (ENF) to RAL (RAL): sub-study of the ANRS-138 easier trial ” :  télécharger l’abstract
ANRS 139 TRIO

Objectifs :

Principal : Etudier l’efficacité virologique à S24 d’une association de traitements antirétroviraux comprenant le raltegravir potassium (MK-0518), le darunavir/r (TMC114/r) et l’etravirine (TMC125) chez des patients infectés par le VIH-1 en échec virologique et porteurs de virus multi-résistants.

Secondaires : 1) d’étudier l’efficacité de cette association définie par : -l’obtention d’un ARN VIH-1 plasmatique inférieur à 50 copies à S48, inférieur à 400 copies à S24, inférieur à 400 copies à S48 ; l’évolution de l’ARN VIH-1 plasmatique entre S00 et S48 ;  l’évolution des lymphocytes T CD4+ entre S00 etS48 ; l’évolution de l’ADN proviral et de l’ADN circularisé entre S00 et S48.

2) de déterminer la tolérance de cette association.

3) d’évaluer l’observance thérapeutique avec cette association.

4) de déterminer les facteurs sociodémographiques, cliniques, immunologiques, pharmacologiques et virologiques associés au succès virologique.

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2009 : “Efficacy and safety of raltegravir plus etravirine and darunavir/ritonavir in treatment-experienced patients with multidrug-resistant virus: 48-week results from the ANRS 139 TRIO trial” : télécharger l’abstract
ANRS 140 DREAM (Switch)

Objectif : Cet essai avait pour objectif de comparer l’efficacité et la tolérance de 2 stratégies de traitement contre le VIH sur 2 ans : une monothérapie par lopinavir/ritonavir (Kaletra) et une trithérapie par efavirenz/emtricitabine/tenofovir fixée (Atripla).

Résultats

  • Lettre d’information aux patients, résultats principaux (juin 2015) : télécharger la lettre
  • Abstract pour IAS 2014 : “ Lopinavir/r vs efavirenz/FTC/TDF for HIV maintenance therapy: results of the ANRS 140 DREAM trial” : télécharger l’abstract
ANRS 147 OPTIPRIM (Primo-infection VIH, mise sous traitement)

Objectifs :
Principal : Evaluer l’impact de 24 mois d’un traitement antirétroviral optimisé versus une trithérapie classique sur les réservoirs, mesuré par l’ADN-VIH dans les PBMC, chez des patients traités en primo-infection à VIH-1 aiguë ou récente.

Secondaires : Comparer les deux bras sur les niveaux d’ARN-VIH plasmatique et les niveaux d’ADN-VIH, l’évolution des Lymphocytes T CD4 et CD8, la progression de l’infection VIH, l’observance, estimer le nombre et le type de mutations de résistance sur les gènes de la protéase, de la transcriptase inverse, et/ou de l’intégrase en cas d’échec virologique, évolution des troubles métaboliques cliniques et biologiques, évaluation des symptômes ressentis

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2013 : “ Impact of 12 months HAART on cell-associated HIV-DNA in acute primary HIV-1 infection in the OPTIPRIM-ANRS 147 trial ” : télécharger l’abstract
ANRS 163 MONOI

Objectifs :

Principal : Evaluer la capacité à maintenir le succès virologique, c’est à dire l’absence d’échec virologique défini par la survenue de deux valeurs successives de charge virale (CV) > 400 copies/ml, d’une stratégie de monothérapie d’IP boosté avec le darunavir versus le maintien d’une trithérapie comprenant 2 INTI + darunavir/r, chez des patients infectés par le VIH-1, ayant une charge virale indétectable de façon prolongée.

Secondaires : Comparer entre les 2 groupes la proportion de patients ayant un CV< 50 cp/ml, entre 50 et 400 cp/ml et > 400 cp/ml ; le délai d’apparition d’échec viro ; le profil des mutations de résistances apparues au cours de l’essai ; la proportion de patients arrêtant la stratégie attribuée et le délai de cet arrêt ; l’évolution des lymphocytes CD4 ; l’incidence des effets indésirables ; l’évolution du métabolisme glucido-lipidique ; l’évaluation de la CV J0, S48, S96 au sein du compartiment génital masculin (40 patients) ; l’évolution de la répartition des graisses (160 patients amdt 3) ; l’évolution de l’observance et des symptômes ressentis par autoquestionnaires. La proportion de patients ayant un ARN VIH < 50 cp/ml après réintroduction des INTI en cas d’échec virologique dans le bras monothérapie d’IP. Facteurs prédictifs du taux de succès.

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2009 : « Efficacy of darunavir/ritonavir as single-drug maintenance therapy in patients with HIV-1 viral suppression: a randomized open-label non-inferiority trial, MONOI-ANRS 136” : télécharger l’abstract
ANRS 174 DOXYVAC (prophylaxie post-exposition IST)

Objectifs :

Principal : Démontrer que la prophylaxie post-exposition avec la doxycycline réduit la survenue d’un premier épisode de syphilis ou d’infection par Chlamydia trachomatis. Démontrer que la vaccination contre le méningocoque B réduit la survenue d’un premier épisode d’infection par Neisseria gonorrhoeae

Secondaires :

• Démontrer que la PEP avec la doxycycline réduit la survenue d’un premier épisode des IST bactériennes suivantes : syphilis, chlamydia, gonorrhée et Mycoplasma genitalium.
• Démontrer que la PEP avec la doxycycline réduit la survenue de tous les épisodes cumulés des IST bactériennes suivantes : syphilis, chlamydia, gonorrhée et Mycoplasma genitalium.
• Démontrer que la PEP avec la doxycycline réduit la survenue d’un nouvel épisode de gonorrhée anale ou urinaire.
• Démontrer que la PEP avec la doxycycline réduit la survenue d’un premier épisode de gonorrhée ou d’infection à chlamydiae symptomatique aux sites anaux et urinaires.
• Démontrer que la prophylaxie post exposition avec la doxycycline réduit la survenue de tous les épisodes cumulés et symptomatiques des IST bactériennes suivantes, isolées ou associées : syphilis, chlamydia, gonorrhée et Mycoplasma genitalium.
• Évaluer l’impact de la doxycycline en PEP sur le microbiote humain : détection à partir du prélèvement de gorge de Staphylococcus aureus résistant à la meticilline (MRSA) et/ou de Staphylococcus aureus résistant à la doxycycline, et sur le portage fécal d’entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE). Etude du microbiote intestinal sur un échantillon de 30 patients dans le centre de l’Hôpital Saint-Louis (20 participants dans le bras doxycycline, 10 participants dans le bras ne présentant pas d’intervention).
• Évaluer la tolérance de la doxycycline.
• Évaluer l’observance de la doxycycline en PEP (comptage des comprimés, déclaration des participants et dosage du médicament dans le plasma et les cheveux).
• Évaluer la résistance aux antibiotiques des souches de Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium dans les deux bras (doxycycline versus pas de doxycycline), en particulier à la doxycycline, aux macrolides et aux fluoroquinolones et aux céphalosporines de 3ème génération pour Neisseria gonorrhoeae.
• Comparer le résistome et la clonalité des souches de Neisseria gonorrhoeae avec ou sans doxycycline.
• Comparer avec ou sans doxycycline, le taux de négativité des tests diagnostiques des IST 3 à 4 semaines après la fin du traitement (test de guérison par PCR pour Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium [CT/NG/MG]) ou après 6 mois pour évaluer une diminution du titre des anticorps non-tréponémiques d’au moins 4 fois pour la syphilis (tests VDRL ou RPR).
• Démontrer que le vaccin contre leméningocoque B (Bexsero®) diminue la survenue d’épisodes cumulés de gonorrhée.
• Démontrer que le vaccin contre le méningocoque B (Bexsero®) diminue la survenue d’un premier épisode de gonorrhée aux sites anaux et urinaires.
• Démontrer que le vaccin Bexsero® réduit la survenue d’un premier épisode de gonorrhée symptomatique aux sites anaux et urinaires.
• Évaluer l’activité bactéricide du sérum contre le méningocoque B et les gonocoques au cours du temps chez les participants vaccinés.
• Évaluer la tolérance du vaccin contre le méningocoque B.
• Évaluer la prévalence et l’incidence du portage du méningocoque au niveau pharyngé, anal et urinaire.
• Évaluer l’impact de la vaccination et de la prophylaxie des IST par doxycycline sur le portage de méningocoque au niveau pharyngé, anal et urinaire.
• Évaluer l’impact de chaque stratégie de prophylaxie des IST (vaccin ou PEP) sur le comportement sexuel (utilisation de préservatifs pour les rapports anaux, nombre de partenaires sexuels, nombre d’actes sexuels).
• Estimer l’impact de chaque stratégie de prophylaxie des IST sur l’incidence du VIH.

Résultats :

ANRS 14058 GANYMEDE (enquête parcours de vie)

Objectifs : Acquisition du VIH et parcours de vie d’hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes (HSH) nés à l’étranger et suivis en Ile-de-France.

  • Estimer la proportion d’acquisition du VIH post-migration parmi les HSH nés à l’étranger, séropositifs pour le VIH et suivis en Ile-de-France, et chercher des associations avec les facteurs (contextuels et individuels) pouvant expliquer un risque d’exposition au VIH;
  • Estimer dans quel délai après l’arrivée en France survient l’infection, pour ceux qui ont été infectés en France ;
  • Comparer les séquences virales chez les participants ayant acquis le VIH avant ou après la migration, entre eux et avec d’autres populations (primo-infections en France, cohorte européenne, etc.) ;
  • Identifier les motivations et les parcours de migration dans le contexte global du pays d’origine ;
  • Déterminer les facteurs de vulnérabilité au regard de l’infection à VIH, incluant les inégalités sociales de santé, dans le pays d’origine, au cours du parcours migratoire et en France ;
  • Décrire les éventuels contacts avec le soin avant le diagnostic du VIH et le contexte du diagnostic avec le VIH ;
  • Décrire les opportunités manquées de prescription de prophylaxie préexposition (PrEP) ;
  • Décrire la prise en charge actuelle du VIH, incluant la couverture antirétrovirale et la suppression virale.

Résultats :

  • Article publié dans Eurosurveillance (2024) « High proportion of post-migration HIV acquisition in migrant men who have sex with men receiving HIV care in the Paris region, and associations with social disadvantage and sexual behaviours: results of the ANRS-MIE GANYMEDE study, France, 2021 to 2022 : lire l’article
  • Supplementary file de l’Article publié dans Eurosurveillance (2024) : télécharger le document
ANRS CO1 EPF

Objectifs :

Principal :

1) Décrire l’évolution au cours du temps du taux de transmission mère-enfant du VIH et de sa prévention (PTME) ; 2) identifier les facteurs de risque de transmission et les situations de vulnérabilité à l’ère des cART ; 3) évaluer la tolérance des stratégies de PTME sur le déroulement et l’issue des grossesses et chez les enfants non infectés par le VIH

Secondaires :

1) Constituer un réseau facilitant la réalisation d’essais thérapeutiques nationaux ou internationaux et d’études physiopathologiques ou sociologiques non envisageables en routine ; 2) Maintenir un échange d’informations interactif et une diffusion des connaissances au sein d’un réseau de professionnels motivés mais non spécialistes du sujet

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2010: “Effects of intensified prophylaxis during the post-natal phase on mother-to-child transmission of HIV-1. The ANRS CO1- French Perinatal Cohort EPF” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2011 : “Mode of delivery in HIV-infected women in France between 2005 and 2009” : télécharger l’abstract
ANRS CO5 VIH2 (Cohorte de patients infectés par le VIH2)

Objectifs :

Principal :
Étudier l’infection par le VIH-2 chez les patients adultes suivis en France.

Secondaires :
Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients infectés par VIH-2 et les caractéristiques immuno-virologiques de l’infection ; étudier la progression clinique et immunologique de l’infection par VIH-2, les facteurs pronostiques de cette évolution et la réponse au traitement antirétroviral; contribuer à l’identification des stratégies et combinaisons antirétrovirales les plus adaptées aux particularités de l’infection et à l’élaboration des recommandations de prise en charge ; permettre une évaluation des pratiques de prise en charge des patients suivis dans les centres hospitaliers français ; fournir une banque de données clinico-biologiques et de prélèvements permettant la réalisation d’études virologiques et/ou immunologiques sur l’infection par VIH-2.

Résultats :

ANRS CO6 PRIMO (Primo-infection VIH)

Objectifs :

Suivre dans le temps des patients infectés depuis moins de 3 mois par le VIH-1.

  1. Améliorer les connaissances physio-pathologiques sur la primo-infection VIH

– Étude des mécanismes immunitaires impliqués précocement après la contamination

– Cinétique de la réplication virale et constitution des réservoirs cellulaires à un stade précoce

– Relations entre marqueurs virologiques et dynamique de la réponse immunitaire

– Impact des mutations de résistance, du sous-type et du tropisme sur la progression de la maladie et la réponse au traitement

– Etude de sous-groupes de patients particuliers, controllers spontanés ou après arrêt de traitement suivis depuis la primo-infection, sujets porteurs d’allèles HLA particuliers

  1. Evaluer l’impact des traitements précoces, transitoires ou prolongés, versus traitements différés, sur le pronostic à long terme des patients pris en charge dès la primo-infection, en termes d’activation/inflammation et de baisse de réservoirs viraux
  1. Contribuer à documenter l’épidémiologie de l’infection VIH :

– modes de transmission
– comportements sexuels des sujets après le diagnostic
– Evolution calendaire de la diversité des souches virales transmises (résistances aux ARV et sous-types)
– Evolution calendaire du niveau des marqueurs en primo-infection

  1. Contribuer aux recommandations nationales de prise en charge thérapeutique, évaluer leur mise en œuvre
  1. Utiliser les données observationnelles de la cohorte pour l’élaboration d’essais thérapeutiques en primo-infection et poursuivre le suivi post-essai à long terme

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2011 : “ Acute pro- and anti-inflammatory plasma biomarkers of T cell activation setpoint levels and disease progression in HIV-1 infection ”: télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2015 : “Sexually transmitted infection (STI) incidence in men who have sex with men (MSM) followed since primary infection stage in the French ANRS-PRIMO cohort” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2015 : “Sexual behaviour and viral load in MSM HIV-diagnosed at primary infection stage and followed in the French ANRS – PRIMO cohort” : télécharger l’abstract
ANRS CO8 APROCO-COPILOTE (cohorte)

Objectif :

Principal : étudier les déterminants, liés notamment à l’observance et à tolérance, des effets à long terme des antirétroviraux hautement actifs dans le contexte de la pratique de la prise en charge chez les patients infectés par le VIH-1 mis pour la 1e fois sous inhibiteur de protéase en 1997-99.

Secondaires : déterminer la part des polymorphismes génétiques de l’hôte dans la progression de l’infection et la survenue d’effets indésirables graves ; étudier la charge virale et la résistance aux antirétroviraux dans le compartiment plasmatique ou cellulaire, en relation avec les concentrations des antirétroviraux au cours du temps.

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2013 : “ Alcohol consumption and cardiovascular disease (CVD) in HIV-infected patients receiving antiretroviral treatment (ART): results from the ANRS CO8 APROCO-COPILOTE cohort” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2012 : “CD4+ cell count ≥200 cells/mm3 and moderate alcohol consumption in HIV-positive patients over 11 years of antiretroviral therapy: evidence of protection against coronary and other arterial disease events” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2013 : “Socio-behavioural determinants of mortality in HIV-infected patients receiving combined antiretroviral treatment (cART): results from the ANRS CO8 APROCO-COPILOTE cohort” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2015 : “Factors associated with incomplete immunologic recovery in HIV-infected patients with clinical and virologic success after 10 years of antiretroviral therapy: a prospective cohort study” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2015 : “Persistent effect of early (M4) adherence to antiretroviral treatment on long-term virological response in HIV-infected patients: results from the 11-year follow-up of the ANRS CO8 APROCO-COPILOTE cohort” : télécharger l’abstract
  • Présentation affichée pour les JNI 2015 : “Le rapport CD4/CD8 est associé aux cancers mais pas aux autres événements non classant SIDA chez les personnes vivant vace le VIH (PVVIH) sous traitement antirétroviral (ART). Cohorte APROCO/COPILOTE ANRS CO8” : télécharger le poster
ANRS CO9 COPANA

Objectifs :

Principal : étudier le pronostic à court, moyen et long terme des patients infectés par le VIH récemment diagnostiqués

Secondaires : étudier l’impact des traitements de l’infection VIH sur la morbidité et la mortalité, les facteurs liés à la réponse aux traitements, les complications cliniques et biologiques, leurs conséquences, en particulier la lipodystrophie et les anomalies métaboliques, les facteurs associés, en particulier génétiques, les aspects liés au vieillissement des participants, étudier l’évolution des conditions de vie et des comportements des patients à distance de leur dépistage, en particulier vis-à-vis de la sexualité et de la reproduction, et des inégalités de santé. Etudier l’adhésion thérapeutique au long cours

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2010 : « Impact of HIV disease severity on the risk of work cessation in France in 2004-2008: results from the ANRS-COPANA cohort” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2013 : “Lower immunologic response to cART in HIV-infected migrants from Sub-Saharan Africa compared to non-migrants in France: the ANRS-COPANA cohort” : télécharger l’abstract
  • Article publié dans PLOS ONE (aout 2013): “Is Clinical Practice Concordant with the Changes in Guidelines for Antiretroviral Therapy Initiation during Primary and Chronic HIV-1 Infection? The ANRS PRIMO and COPANA Cohorts” : télécharger l’article
ANRS CO10 EPF (Cohorte d’enfants infectés par le VIH)

Objectifs :

Principal :
Etudier : 1) les conditions d’accès à un traitement précoce ; 2) les évolutions de prise en charge sur le long terme et leur impact sur la croissance, le pronostic clinique et immunovirologique, l’adhérence aux traitements, les conditions de vie, les prises de risque à l’adolescence et l’entrée dans la vie adulte en relation avec la cohorte ANRS CO19 Coverte

Secondaires :
1) Comparer la prise en charge et le pronostic des enfants et des adultes ; 2) Favoriser les collaborations internationales pour comparer les modalités de prise en charge et leur impact, et augmenter la puissance pour certaines analyses ; 3) Maintenir un échange d’informations interactif et de haut niveau au sein du réseau des pédiatres spécialisés dans la prise en charge du VIH pédiatrique.

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2011 : “ Pubertal development and reproductive health of adolescents born to HIV-infected mothers” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2015 : “HIV-1 virological remission for more than 11 years after interruption of early initiated antiretroviral therapy in a perinatally-infected child” : télécharger l’abstract
ANRS CO13 HEPAVIH (Cohorte patients VIH/VHC)

Objectif :

Objectif principal : mieux préciser l’histoire naturelle de la co-infection VIH-VHC en termes de morbidité et de mortalité et ses déterminants, et de mieux comprendre les interactions entre ces deux virus et leurs traitements.

Objectifs spécifiques :

  • Objectifs à court terme (1 à 2 ans) : Décrire les caractéristiques des patients co-infectés par le VIH et le VHC; analyser les facteurs associés à une prise en charge de l’hépatite C, à la mise sous traitement, à la poursuite ou à l’arrêt du traitement de l’hépatite C (facteurs socio-comportementaux, immuno-virologiques, épidémiologiques ou autres) ; valider la performance sur le terrain des marqueurs de substitution à la ponction biopsie hépatique, comme le Fibrotest, le Fibroscan ou le Fibromètre et de définir les populations qui peuvent en bénéficier en routine.
  • Objectifs à moyen terme (3 à 4 ans) : Réaliser une étude observationnelle de l’évolution des hépatites sous traitement anti-VHC dans le contexte des antirétroviraux, en dehors du contexte d’essais thérapeutiques; étudier la tolérance clinique et biologique des traitements dirigés contre le VIH et le VHC ; étudier l’impact du traitement anti-VHC sur l’observance du traitement anti-VIH et la qualité de vie des patients ainsi que sur la réponse immuno-virologique au VIH.
  • Objectifs à long terme (5 ans) : Etudier l’histoire naturelle des hépatites chroniques chez les patients co-infectés par le VIH, en particulier au stade de cirrhose ; analyser les facteurs (viraux, génétiques, environnementaux et de l’hôte) associés à une réponse au traitement anti-VHC ou à l’évolution de la fibrose, vers une maladie hépatique décompensée ou un carcinome hépatocellulaire ; évaluer l’effet des antirétroviraux sur l’évolution des hépatites non traitées ; étudier les interactions potentielles entre les différents virus des hépatites chez les patients co-infectés à la fois par le VHC, le VHB voire le virus delta, sous réserve de la taille suffisante des sous-groupes concernés.

Objectif de la nouvelle phase : Phase d’inclusion numéro 3 (à partir du 1er trimestre 2014)

Objectif principal : Etudier l’accès, la réponse et la tolérance aux nouvelles molécules anti-VHC et déterminer les facteurs associés (virologiques, pharmacologiques, environnementaux et sociaux) à la réponse et à la tolérance en soins courants chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC.

Objectifs spécifiques : ces objectifs sont regroupés en plusieurs grands domaines d’investigation :

  1. Objectifs cliniques

– Estimer l’effet des nouvelles molécules (multi-thérapies) sur l’évolution clinique (fibrose, survenue des évènements hépatiques et non hépatiques) des patients co-infectés par le VIH et le VHC en soins courants, y compris dans les populations particulières (patients ayant une hépatopathie sévère, hémophiles, hémodialysés …).

– Décrire l’accès aux nouvelles molécules et les caractéristiques des patients recevant une des nouvelles molécules

– Déterminer les facteurs associés à l’évolution de la maladie hépatique (fibrose, autres évènements hépatiques) avec les nouvelles combinaisons anti-VHC en soins courants

– Décrire la tolérance clinique et biologique aux nouvelles molécules et combinaisons anti-VHC en soins courants chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC

– Fournir des estimations de la réponse virologique et de la tolérance (y compris à long terme) aux nouvelles molécules anti-VHC et à leurs combinaisons en soins courants et identifier les facteurs associés (viraux, génétiques, environnementaux et de l’hôte)

  1. Objectifs virologiques

– Evaluer la fréquence de survenue des résistances.

– Identifier et caractériser les mutations de résistance observées en cas d’échec aux traitements.

– Suivre l’évolution de variants résistants sélectionnés.

– Analyser les facteurs associés pré et per-thérapeutiques liés à l’émergence de résistance.

– Etudier l’impact du polymorphisme génétique sur la réponse aux traitements.

– Evaluer l’impact des variants résistants minoritaires avant traitement sur la réponse thérapeutique.

  1. Objectifs pharmacologiques

– Evaluer les interactions entre les nouvelles molécules anti-VHC, et les molécules antirétrovirales VIH et la ribavirine.

– Déterminer la posologie de ribavirine (RBV) optimale au sein des combinaisons thérapeutiques comprenant cette molécule.

  1. Objectifs de Santé publique

– Décrire l’accès à et l’utilisation de ces nouvelles combinaisons thérapeutiques en France et comparer au cours du temps les caractéristiques psychosociales, comportementales et médico-biologiques des patients traités et non traités.

– Etudier les interactions entre les comportements d’observance à ces nouveaux traitements anti-VHC et l’observance au traitement antirétroviral.

– Evaluer le vécu des patients avec ces nouveaux traitements, en termes de qualité de vie et de toxicité perçue (symptômes ressentis) au début et à l’arrêt des traitements.

– Comparer les critères précités entre les patients recevant ces nouveaux traitements et ceux traités jusqu’à présent par pegIFN + RBV.

– Evaluer le rapport coût-efficacité des nouveaux traitements

  1. Objectifs méthodologiques

– Adapter des méthodes biostatistiques déjà mises au point pour l’analyse des données de cohortes observationnelles telle que les modèles marginaux structuraux au contexte de la co-infection par le VIH et le VHC, pour estimer les effets des traitements et pour déterminer le moment optimal pour débuter un traitement anti-VHC.

Résultats

  • Diaporama «État des lieux de l’infection par le VHC dans les cohortes de patients monoinfectés et co-infectés (ANRS CO12-CirVir & CO13-HepaVIH) » : télécharger le diaporama
  • Abstract IAS 2009 : «Role of antidepressants in relieving the impact of fatigue in HIV-HCV co-infected patients: results from the HEPAVIH French cohort (ANRS Co13)”  : télécharger l’abstract
  • Abstract IAS 2010 : “ Patient and physician barriers to HCV treatment in HIV-HCV coinfected individuals: results from ANRS CO13 HEPAVIH cohort” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2013 : “Access to HCV triple therapy with telaprevir or boceprevir in real-life setting in HIV-HCV co-infected patients – ANRS CO13 Hepavih Cohort (France)” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2014 : “Regular cannabis use and reduced risk of insulin-resistance: a longitudinal assessment (ANRS HEPAVIH CO-13)” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2014 : “LDL cholesterol and triglycerides levels are independent predictors of cardiovascular events in HIV-HCV co-infected patients: ANRS CO13-HEPAVIH” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2015 : “Use of oral DAA-based regimens in HIV-HCV co-infected patients in a real life setting – interim analysis from the ANRS CO13 HEPAVIH cohort” : télécharger l’abstract
  • Abstract et poster pour la CROI 2016 : “Residual Risk of Disease Progression After Hepatitis C Cure in HIV-HCV Patients” : télécharger l’abstract et télécharger le poster
  • Abstract et poster pour la CROI 2016 : “Response to DAA-Based Regimens in HIV-HCV Coinfected Patients in Real Life, France” : télécharger l’abstract et télécharger le poster
ANRS CO15 ALT

Objectif :

Définir un ensemble de paramètres cliniques, virologiques et immunologiques associés à la persistance d’un état clinique asymptomatique depuis 8 ans et plus après infection par le VIH.

Résultats:

  • Abstract pour IAS 2009 : “Specific phenotypic and functional features of natural killer cells from HIV-infected long-term non-progressors and HIV-controllers”: télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2015 : “Characterization of anti-gp41 antibodies eliciting viral neutralization and protecting against CD4 depletion in long-term non-progressors” : télécharger l’abstract
ANRS CO18 HIV CONTROLLERS (Contrôle de la CV VIH sans traitement)

Objectifs :

Principal : Assurer le suivi sur le long terme des patients « HIV controller » pour documenter leur évolution clinique et immuno-virologique et en particulier les pertes de contrôle du VIH.

Secondaires : Caractériser la fréquence des échappements immunologiques (baisse des T4) et/ou virologiques (augmentation de la charge virale) transitoires ou permanents ; comprendre leurs mécanismes par des études immunologiques (en particulier des fonctions lymphocytaires) et virologiques (recherche de surinfection ou de mutations) ; déterminer les facteurs prédictifs de ces échappements ; préciser l’impact d’une infection VIH prolongée sans antirétroviraux sur la santé des patients controllers ; étudier la dynamique de lymphocytes T4 pendant le contrôle virologique prolongé ; permettre des études sur la qualité de vie et le vécu psycho-social de ces patients; permettre des collaborations internationales avec d’autres cohortes comme CASCADE et COHERE pour l’étude du mode d’installation du contrôle virologique après la contamination et le pronostic à long terme des patients HIV controllers ; permettre la poursuite des études de physiopathologie pour identifier les mécanismes conduisant au contrôle de la réplication virale ; étendre les études de génomique requérant un nombre important de sujets.

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2011 : “Intrinsic resistance to HIV-1 of macrophages and CD4+ T cells from HIV controllers” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2011 : “Characterization of high avidity CD4+ T cells in HIV controllers”  : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2012 : “HIV controllers maintain a population of highly efficient Th1 effector cells in spite of persistently low viral antigenemia” : télécharger l’abstract
  • Abstract pour IAS 2014 : “HIV controllers have activated NK cells with a particular NK cell receptor profile and higher degranulation capacity” : télécharger l’abstract
ANRS CO19 COVERTE (Cohorte de jeunes adultes infectés par le VIH par voie verticale ou pendant l’enfance)

Objectifs :

Principal :

Etudier la transition vers l’âge adulte et le devenir à long terme des jeunes infectés pendant l’enfance, principalement par voie périnatale, par le VIH-1 ou -2, en particulier :
– Etudier la transition vers l’âge adulte et ses répercussions sur le statut immunovirologique et clinique du point de vue de l’insertion scolaire et professionnelle, de l’entrée dans la sexualité et la vie reproductive, des conditions du passage d’un service pédiatrique vers un service de médecine d’adultes
– Etudier la réponse clinique, immunologique et virologique aux traitements antirétroviraux, le pronostic à moyen et long terme et la morbi-mortalité, selon l’âge et le stade de l’infection au moment de l’initiation des traitements et selon l’histoire thérapeutique
– Etudier l’incidence, l’expression et la réversibilité d’événements indésirables et leur lien avec les différentes stratégies thérapeutiques
– Etudier les marqueurs d’un possible vieillissement accéléré d’un point de vue métabolique (en particulier les marqueurs d’insulino-résistance, d’homéostasie glucido-lipidique), cardiovasculaire (notamment en termes d’athérosclérose et de rigidité aortique) et immunologique (phénotypage lymphocytaire)

Secondaire :

Comparer les modes de vie et comportements des jeunes infectés pendant l’enfance avec ceux d’adultes contaminés par le VIH plus tardivement, notamment ceux suivis dans les cohortes ANRS CO9 COPANA et ANRS CO6 PRIMO, ou atteints d’autres pathologies ayant débuté dans l’enfance.

Résultats :

  • Abstract pour IAS 2012: “Clinicians underestimate sexual risk behaviour in female patients with perinatally acquired human immunodeficiency virus infection: ANRS CO19 COVERTE cohort” : télécharger l’abstract
ANRS CO21 CODEX (Contrôle de la CV VIH sans traitement)

Objectif : Chez les patients VIH-1 positif asymptomatiques depuis au moins 5 ans après infection par le VIH en absence de traitement antirétroviral, qu’ils répondent aux définitions de patients ALT et/ou HIC, étudier leur évolution clinique et immuno-virologique et définir les paramètres du virus et de l’hôte associés à la non-progression de l’infection.

Résultats

    ANRS EP46 NOVAA (vaccin fièvre jaune)

    Objectifs :

    Principal : Développer les  outils d’évaluation  de l’immunogénicité humorale et cellulaire  du vaccin anti-amaril (VAA)et  comparer  les  réponses virologiques et immunologiques post-vaccinales  entre sujets VIH+ et VIH-naïfs de vaccination anti-amarile.

    Secondaires : Mise en place des techniques Elispot Amarile et de neutralisation sur pseudotype. Evaluer  à  J7,  J14,  J28,  M3  et  M12  chez  les  sujets  VIH+  et  VIH-naïfs  de  VAA  et  appariés par groupe  d’âge,  la  tolérance  clinique  et  biologique,  le  taux  de  séroconversion,  les   réponses cytotoxiques  et  neutralisantes,  les  virémies  post-vaccinales  et  la  diversification  des  quasi-espèces virales avec le VAA 17D-204 (Sanofi Pasteur). Evaluer l’impact du VAA sur la réponse T anti-VIH et la charge virale VIH.

    Résultats :

    • Abstract pour IAS 2015 : “ Safety and immunogenicity of yellow fever vaccine in HIV+ patients: ANRS EP46 NOVAA” : télécharger l’abstract
    ANRS EP49 EVARIST

    Objectif :

    Principal : Estimer la fréquence d’hommes HSH ayant du virus décelable dans le sperme

    – sur DEUX prélèvements espacés d’un mois
    – alors que la CV plasmatique est < 50 cp/ml depuis > 6 mois
    – et n’ayant aucun symptôme d’IST

    Secondaire : Décrire les facteurs associés à la présence de virus dans le sperme

    Résultats :

    • Abstract pour IAS 2013 : “HIV shedding in semen of men who have sex with men on efficient cART is associated with high HIV-DNA levels in PBMC but not with residual HIV-RNA viremia (ANRS EP49)”: télécharger l’abstract
    ANRS HC26 TELAPREVIH (traitement VHC)

    Objectifs :

    Principal : Estimer, chez des patients co-infectés VIH/VHC-génotype 1 en échec après un traitement antérieur par bithérapie IFNpeg et ribavirine, le taux de réponse virologique soutenue (RVS) obtenu après un traitement de 12 semaines par télaprévir, associant IFNpeg et ribavirine pendant 48 à 72 S selon la réponse virologique rapide à S8, et de le comparer à 20 %, taux à partir duquel on considérera qu’il y a un progrès thérapeutique significatif pour cette population de patients.

    Secondaires : Évaluation de la tolérance et des symptômes perçus, évaluation virologique VHC et VIH, évaluation pharmacologique, évaluation hépatique et métabolique, études de pharmacogénétique.

    Résultats:

    • Abstract pour IAS 2014 : “Atazanavir and ritonavir pharmacokinetics with telaprevir-based HCV treatment (ANRSHC26)” : télécharger l’abstract
    ANRS HC 27 BOCEPREVIH (Traitement VHC)

    Objectifs :

    Principal : Estimer, chez des patients co-infectés VIH/VHC génotype 1, en échec après un traitement antérieur par bithérapie IFNpeg et ribavirine, le taux de réponse virologique soutenue (RVS) obtenu après un traitement associant IFNpeg, ribavirine et bocéprévir, administré pendant 48 à 72 S et de le comparer à un taux seuil de 20 %, taux au-delà duquel on considère qu’il y aurait un progrès thérapeutique significatif dans cette population de patients.

    Secondaires : Évaluation de la tolérance, des symptômes perçus et de l’observance, évaluation pharmacologique et virologique VHC et VIH, évaluation hépatique et métabolique, évaluation de la consommation d’alcool, tabac, cannabis, drogues intraveineuses/nasales, étude pharmacogénétique.

    Résultats :

    • Abstract pour IAS 2013: “Pharmacokinetic (PK) interactions between boceprevir (BOC) and atazanavir (ATV/r) or raltegravir (RAL) in HIV/HCV-co-infected patients (pts). ANRS HC27 study” : télécharger l’abstract
    ANRS PARCOURS

    Objectifs :

    Parcours est une étude pour mieux comprendre comment la maladie et les problèmes de santé influencent le parcours de vie. L’accent est mis en particulier sur deux pathologies : le VIH-Sida et l’hépatite B.

    Pour ces deux maladies, PARCOURS cherche à identifier les conditions sociales, économiques et administratives qui :

    • augmentent le risque d’infection par voie sexuelle
    • retardent le dépistage et l’entrée dans le système de soins
    • compliquent la vie avec la maladie.

    Résultats :

    • Abstract pour IAS 2014 : “ The role of social vulnerability after migration in France on transactional and forced sex: the case of Sub-Saharan immigrants living in Paris in the PARCOURS ANRS survey 2012-2013” : télécharger l’abstract
    • Abstract pour IAS 2015: “HIV acquisition after arrival in France among sub-Saharan African migrants living with HIV in Paris area. Estimations from the ANRS PARCOURS study” : télécharger l’abstract
    • Abstract pour IAS 2016 : “ Forced sex, migration and HIV infection among women from sub-Saharan Africa living in France: results from the ANRS Parcours study” : télécharger l’abstract
    • Présentation affichée pour les71es journées scientifiques de l’Association Française pour l’Étude du Foie (AFEF) octobre 2012 : “VHB et relation médecin-malade : le cas des patients originaires d’Afrique subsaharienne en Ile-de-France (volet qualitatif Etude ANRS PARCOURS)”.
    • Communications orales pour la 7e conférence internationale francophone AFRAVIH, Montpellier (2014) : «  Expérience de précarité chez des migrants subsahariens en France suivis pour une infection VIH, une hépatite B ou consultant en médecine générale – enquête PARCOURS » : regarder la vidéo et « Les usages genrés du secret dans les maladies chroniques : les personnes originaires d’Afrique subsaharienne face à l’hépatite B et au VIH dans l’étude ANRS parcours » : regarder la vidéo
    • Présentation orale à 20th International AIDS Conference, Melbourne 2014: “The role of social vulnerability after migration in France on “at-risk” sex: the case of Subsaharan immigrants living in Paris area.” : afficher la présentation
    • Présentation affichée au congrès de l’AFEF (septembre 2014) : « Facteurs associés au diagnostic d’hépatite B chronique parmi les migrants d’Afrique Sub-Saharienne – Résultats de l’enquête ANRS-PARCOURS :
    • Abstract pour le Conférence AIDS Impact, Amsterdam, Pays-Bas (juillet 2015) : « How does HIV status interact with Subsaharan women migrants’ occupational trajectories in France? A mixed method approach » : télécharger l’abstract
    • Communications orales à l’AFRAVIH – 20-23 avril 2016 : « Migration et VIH : une double peine ? Impacts de la migration et du diagnostic sur les conditions de vie des femmes migrantes d’Afrique subsaharienne en France » : regarder la vidéo, « La précarité augmente le risque d’infection VIH en France chez les migrants subsahariens. Résultats de l’étude ANRS- PARCOURS 2012-2013. » : regarder la vidéo, «Accès à une couverture maladie parmi les migrants originaires d’Afrique subsaharienne vivant en Ile de France » : regarder la vidéo
    • Présentation affichée à l’AFRAVIH 2016 : « VIH, hépatite B et avortement chez les migrantes d’Afrique subsaharienne vivant en Île-de-France: l’étude ANRS PARCOURS » :
    • Présentation affichée à l’AFRAVIH 2016 : «Description des modes de consommation d’alcool et facteurs associés chez les migrants d’origine subsaharienne dans l’étude ANRS Parcours » :
    • Publication Dolorès POURETTE et Laura DALSHEIMER, « VIH et hépatite B chronique chez des migrants subsahariens : des prises en charge différentes affectant le rapport aux soins, les attentes et les recours des patients ».
    • Publication Vignier et al., 2016, « Accès et maintien d’une couverture maladie parmi les personnes migrantes originaires d’Afrique subsaharienne vivant en Ile-de-France : résultats de l’enquête ANRS PARCOURS ».
    • Publication Anne Gosselin et al., 2016, «  Migrants subsahariens : combien de temps leur faut-il pour s’installer en France ? ».
    • Publication A. Desgrées du Loû, J. Pannetier , A. Ravalihasy, M. Le Guen, A. Gosselin, H. Panjo, N. Bajos, N. Lydie, F. Lert et R. Dray-Spira (2016) : « Is hardship during migration a determinant of HIV infection ? Results from the ANRS PARCOURS study of sub-Saharan African migrants in France »..
    • Publication Desgrées-du-Loû A, Pannetier J, Ravalihasy A, et al. Sub-Saharan : “African migrants living with HIV acquired after migration, France, ANRS PARCOURS study, 2012 to 2013”.
    • Publication Desgrées du Loû A, Pannetier J, Ravalihasy A et al. « Migrants subsahariens suivis pour le VIH en France : combien ont été infectés après la migration ? Estimation dans l’Étude Parcours (ANRS). »
    • Publication Dray-Spira R, Gigonzac V, Vignier N, Pannetier J, Sogni P, Lert F, et al. « Caractéristiques des personnes originaires d’Afrique subsaharienne suivies pour une hépatite B chronique en Île-de-France en 2012-2013. Données de l’enquête ANRS-Parcours ». Bull Epidémiol Hebd. 2015 ;(19-20):339-47.
    •  Publication Dolorès Pourette 2013, « Prise en charge du VIH et de l’hépatite B chronique chez les migrants subsahariens en France : le rôle-clé de la relation médecin-patient ». In Santé publique, volume 25 / N°5 – septembre-octobre 2013 : 561- 570.
    • Bilan du terrain de l’étude Parcours (2013).
    • Working Paper du CEPED, numéro 33.
    ANRS VESPA 2 (Enquête sociale PVVIH)

    Objectifs :

    1. Décrire la situation sociale de la population vivant avec le VIH en France et les évolutions depuis 2003 en lien avec : les transformations de la prise en charge et les progrès thérapeutiques, l’évolution générale de la situation en France et dans les DOM, le vieillissement de la population séropositive, la dynamique de l’épidémie
    2. Mesurer les inégalités sociales au sein de la population vivant avec le VIH et identifier leurs déterminants sociaux et médicaux
    3. Décrire les comportements sexuels et les stratégies de prévention dans le contexte de traitements plus efficaces et potentiellement préventifs, en particulier dans la population HSH
    4. Mesurer la fréquence des facteurs de risque et des comorbidités et leur retentissement sur la situation sociale et la qualité de vie
    5. Mesurer la fréquence des troubles psychiatriques
    6. Identifier les formes et la fréquence des discriminations des personnes séropositives dans les différentes sphères de leur vie

    Résultats :

    • Diaporama SFLS 2012 : télécharger le diaporama
    • Abstract pour IAS 2014: « Women living with HIV are still missing highly effective contraception. Results from the ANRS-Vespa2 Study, 2011, France” : télécharger l’abstract 
    • Abstract pour IAS 2014 : “No evidence of risk compensation over time in people living with HIV in France who have sustained undetectable viral load: results from the ANRS-Vespa2 survey” : télécharger l’abstract
    • Abstract pour IAS 2014: “Larger HIV care units are not necessarily better! impact of units characteristics on treatment outcomes. Results from the French national representative ANRS-VESPA2 study” : télécharger l’abstract
    • Abstract pour IAS 2015 : “Decrease in the proportion of HIV-positive MSM followed up in hospital likely to transmit HIV between 2003 and 2011 in France: results from national representative surveys (ANRS VESPA-1 and VESPA-2)” : télécharger l’abstract Conclusion: The proportion of HIV-positive MSM likely to transmit HIV decreased between 2003 and 2011 despite no increase in condom use. To have an impact on HIV epidemic, acting on behavioral changes will not be enough without achieving an undetectable viral load in all treated seropositive people.
    • Abstract pour IAS 2015 : “Criminalization of HIV transmission in France: knowledge of and concerns about HIV-related court-case verdicts in a representative sample of people living with HIV (ANRS VESPA2 survey)” : télécharger l’abstract
    • Bulletin épidémiologique hebdomadaire InVS du 2 juillet 2013 : “Vivre avec le VIH : premiers résultats de l’enquête VESPA 2 » : télécharger le bulletin
    BMS AI-444-043 (mise sous traitement VHC)

    Objectif : Le but de l’étude était d’évaluer l’efficacité du BMS-790052 (Daclatasvir (DCV)) en association avec le peginterferon-Alfa-2a (pegIFNα) et la ribavirine (RBV) par la proportion de patients, présentant une réponse virologique maintenue à 12 semaines (SVR12), définie par une charge virale du VHC < Limite inférieure de quantification (LLOQ) à 12 semaines après l’arrêt du traitement et la sécurité d’emploi, par la mesure de la fréquence des évènements indésirables graves et des arrêts prématurés en raison d’évènements indésirables.

    Résultats

    COINCIDE

    COINCIDE : CartOgraphie INfra-départementale des nouveaux diagnostiCs d’infection à VIH en Ile-DE-France

    Objectif : Cette étude réalisée dans les COREVIH d’Île-de-France porte sur les nouveaux diagnostics VIH dans la région entre 2014 et 2021. L’étude COINCIDE propose de réaliser les cartographies des PVVIH nouvellement diagnostiquées en Ile de France (IDF) à une échelle géographique infra-départementale (commune, arrondissement), selon le groupe à risque de transmission et selon le stade de l’infection au diagnostic, ce que les données de la déclaration obligatoires, limitées au département de résidence, ne permettent pas de faire..

    Ces cartographies permettraient de :

    • Préciser les connaissances sur la répartition géographique des PVVIH nouvellement diagnostiquées en IDF, ainsi que leur profil selon le territoire, à une échelle géographique fine.
    • Affiner les stratégies de dépistage et de prévention, davantage « coût-efficaces », en ciblant les « territoires clés » où résident les nombre les plus élevés de PVVIH nouvellement diagnostiquées et à un stade tardif. Les cartographies obtenues seront comparées à celles de l’offre de dépistage en IDF, pour savoir où intensifier le dépistage..
    • Sensibiliser et impliquer les acteurs de santé de proximité (comme les médecins généralistes et les pharmaciens) sur l’importance d’intensifier la prévention et le dépistage de l’infection à VIH au sein des « territoires clés », grâce aux données locales..
    • Contribuer à une meilleure coordination entre les différents acteurs de lutte contre l’infection VIH au sein de l’IDF.
    • Étoffer les plaidoyers pour l’obtention des moyens nécessaires pour le dépistage et la prévention dans les « territoires clés ».

    Résultats

    GS-US-236-0103 (Mise sous traitement VIH)

    Objectif : Evaluer la sécurité et l’efficacité d’un traitement par Elvitegravir/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/GS-9350 VS Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/Atazanavir/Ritonavir chez des adultes infectés par le VIH-1, naïfs de traitements antirétroviraux. L’efficacité sera déterminée par l’obtention d’un taux d’ARN plasmatique du VIH-1 (charge virale) < 50 cp/ml à la semaine 48.

    L’objectif secondaire de cette étude est d’évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérance des deux schémas thérapeutiques sur 96 semaines de traitement.

    Résultats

    • Abstract SFLS 2013: «Elvitégravir/Cobicistat/Emtricitabine/Ténofovir DF (Striblid®, STB) comparé à Atazanavir boosté par Ritonavir plus Emtricitabine/Ténofovir DF pendant 144 semaines chez des patients infectés par le VIH-1 naïfs de traitement : efficacité maintenue et profil de tolérance différent » : télécharger l’abstract
    • Abstract SFLS 2014: «Tolérance rénale à 144 semaine de Elvitégravir/Cobicistat/Emtricitabine/Ténofovir DF (STB) dans deux essais randominés controlés de phase 3» : télécharger l’abstract
    GS-US-236-115 (Switch)

    Objectif : Évaluer la non infériorité de l’association EVG/COBI/FTC/TDF par rapport à des schémas associant un IP/r et la combinaison FTC/TDF,  vis-à-vis du maintien d’une charge virale VIH 1 < 50 copies/mL à  96  semaines (analyse Snapshot) chez des patients infectés par le VIH-1 contrôlés virologiquement.

    Résultats

    • Abstract SFLS 2014 : « Tolérance su Stribild (STB) en switch chez des patients en succès virologique sous Truvada associé à une anti-protéase boosté (IP) ou un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) » : télécharger l’abstract
    GS-US-236-121 (Switch)

    Objectif : Évaluer la non infériorité de l’association EVG/COBI/FTC/TDF par rapport à des schémas associant un NNRTI et la combinaison FTC/TDF,  vis-à-vis du maintien d’une charge virale VIH 1 < 50 copies/mL à 48 semaines (analyse Snapshot) chez des patients infectés par le VIH-1 contrôlés virologiquement.

    Résultats

    • Abstract SFLS 2014 : « Tolérance su Stribild (STB) en switch chez des patients en succès virologique sous Truvada associé à une anti-protéase boosté (IP) ou un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) » : télécharger l’abstract
    GS-US-248-122 (Suivi hépatite C)

    Objectif : Registre de suivi à long-terme des patients ayant obtenu une réponse virologique soutenue à un traitement VHC dans un essai GILEAD (GS-US-334-0124) chez les patients avec une Hépatite C chronique.

    Résultats

    • Publication affichée lors du congrès “49th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver, April 9–13, 2014, London, United Kingdom” : “Long-term Follow-up of Patients Treated With Sofosbuvir in the Phase 3 Studies FISSION, POSITRON, FUSION, and NEUTRINO : télécharger la publication
      GSK 201584 FLAIR (mise sous traitement ARV)

      Objectif de l’étude : Évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du Cabotegravir + Rilpivirine (injection intramusculaire à longue action toutes les 4 semaines) à maintenir une CV indétectable après une phase d’induction par Triumeq

      Principal : Démontrer la non-infériorité de l’efficacité antirétrovirale d’un changement vers la bithérapie intramusculaire CAB LA + RPV LA toutes les 4 semaines (mensuel) comparé à la poursuite du traitement ABC/DTG/3TC pendant 48 semaines chez des patients infectés par le VIH-1 et naïfs de traitements antirétroviraux.

      Secondaires :

      • Démontrer l’efficacité antirétrovirale et immunovirologique d’un changement vers la bithérapie intramusculaire CAB LA + RPV LA toutes les 4 semaines (mensuel) comparé à la poursuite du traitement ABC/DTG/3TC.
      • Évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance d’un changement vers la bithérapie CAB LA + RPV LA toutes les 4 semaines comparé à la poursuite du traitement ABC/DTG/3TC.
      • Évaluer le développement de résistances virologiques chez les patients en échec virologique selon la définition du protocole.
      • Évaluer les concentrations de CAB et RPV et la pharmacocinétique de population, et identifier les principaux déterminants de variabilité
      • Évaluer l’acceptabilité de la douleur et des réactions locales suite aux injections
      • Comparer la satisfaction à l’égard du traitement CAB LA + RPV LA par rapport la poursuite du traitement ABC/DTG/3TC.
      • Évaluer le degré de qualité de vie lié à la santé (HRQoL) via le questionnaire de qualité de vie (format court) chez les patients VIH/SIDA (HAT-QoL)
      • Évaluer l’état de santé via le questionnaire format santé format court (12 questions) (questionnaire SF-12)
      • Évaluer l’acceptabilité du traitement via le score « General Acceptance » du questionnaire ACCEPT (3 items de questions synthétisés en 1 score d’acceptation globale)
      • Évaluer la tolérance aux injections en utilisant lle « Numeric Rating Scale » pour les patients randomisés dans le bras CAB (action prolongée) + RPV (action prolongée)

      Exploratoires :

       

      • Évaluer l’efficacité antirétrovirale et immunovirologique, la sécurité d’emploi, la tolérance et la résistance virale de la bithérapie CAB LA + RPV LA pour tous les patients de la phase d’extension.
      • Évaluer l’effet des caractéristiques des patients sur la réponse immunovirologique de l’association CAB LA + RPV LA par rapport à la poursuite de ABC/DTG/3TC
      • Explorer les relations entre concentrations plasmatiques de CAB et RPV et les critères d’évaluation de la pharmacodynamie
      • Évaluer les biomarqueurs rénaux et osseux chez les patients traités par CAB LA + RPV LA en comparaison des patients sous ABC/DTG/3TC
      • Évaluer les préférences entre la bithérapie CAB LA + RPV LA et le traitement ARV par voie orale via une seule question dichotomique sur la préférence.

      Résultats

      GSK 201585 ATLAS (switch ARV)

      Objectif de l’étude : Évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du Cabotegravir + Rilpivirine (injection intramusculaire à longue action toutes les 4 semaines) VS maintien du traitement ARV en cours chez des patients en suppression virologique

      Principal : Démontrer la non-infériorité de l’efficacité antirétrovirale d’un changement vers la bithérapie intramusculaire CAB LA + RPV LA toutes les 4 semaines comparé à la poursuite du traitement antirétroviral de 1ère ligne (TAC ou traitement oral antirétroviral en cours) pendant 48 semaines chez des patients prétraités infectés par le VIH-1

      Secondaires :

      • Démontrer l’efficacité antirétrovirale et immunovirologique d’un changement vers la bithérapie intramusculaire CAB LA + RPV LA toutes les 4 semaines (mensuel) comparé à la poursuite du TAC
      • Évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance d’un changement vers la bithérapie CAB LA + RPV LA toutes les 4 semaines (mensuel) comparé à la poursuite du TAC
      • Évaluer le développement de résistances virologiques chez les patients en échec virologique comme défini dans le protocole.
      • Évaluer l’impact du troisième agent antirétroviral (INI, INNTI ou IP) utilisé dans le régime précédent sur l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance et la résistance virologique de la bithérapie CAB LA + RPV LA par rapport à la poursuite du TAC
      • Évaluer les concentrations de CAB et RPV et la pharmacocinétique de la population, et identifier les déterminants importants de variabilité.
      • Évaluer l’efficacité antirétrovirale et immunovirologique, la sécurité d’emploi, la tolérance et la résistance virologique de la bithérapie CAB LA + RPV LA pour les patients durant la phase d’extension
        – Pour les patients traités à la randomisation par CAB LA + RPV LA
        – Pour les patients ayant choisi le passage vers CAB LA + RPV LA durant la phase d’extension
      • Évaluer l’acceptabilité de la douleur et des réactions au site d’injection suite aux injections
      • Évaluer le degré de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) via le questionnaire de qualité de vie (format court) chez les patients VIH/SIDA (HAT-QoL)
      • Évaluer l’état de santé via le questionnaire format santé format court (12 questions) (questionnaire SF-12)
      • Comparer la satisfaction au traitement CAB LA + RPV LA par rapport à la poursuite du TAC
      • Évaluer l’acceptation du traitement via le score « General Acceptance » du questionnaire ACCEPT (3 items de questions synthétisés en 1 score d’acceptation globale)
      • Évaluer la tolérance aux injections en utilisant le « Numeric Rating Scale » pour les patients randomisés dans le bras CAB LA + RPV LA

      Exploratoires :

      • Évaluer l’effet des caractéristiques des patients (critères démographiques, taux de CD4+ au début de traitement) sur la réponse immunovirologique à l’association CAB LA + RPV LA par rapport à la poursuite du TAC
      • Explorer les relations entre concentrations plasmatiques de CAB et RPV et les critères d’évaluation de la pharmacodynamique
      • Évaluer les biomarqueurs rénaux et osseux chez les patients traités par CAB LA + RPV LA en comparaison des patients sous TAC
      • Évaluer les préférences entre la bithérapie CAB LA + RPV LA et le TAC via une seule question dichotomique sur la préférence.
      • Évaluer les raisons pour changer de traitement via une seule question.

       

      Résultats

      GSK 204862 TANGO (switch)

      Objectif :

      Principal : Démontrer la non-infériorité de l’activité antivirale du passage au traitement par DTG + 3TC en une prise par jour par rapport à la poursuite du traitement à base de TAF sur une durée de 48 semaines chez des patients infectés par le VIH-1, préalablement traités par une TAR et en succès virologique.

      Secondaires :

      • Démontrer l’activité antivirale du passage au traitement DTG + 3TC en une prise par jour par rapport à la poursuite du TBR sur une durée de 48 semaines
      • Démontrer l’activité antivirale du passage au traitement DTG + 3TC en une prise par jour par rapport à la poursuite du TBR sur une durée de 24, 96 et 144 semaines
      • Évaluer les effets sur le système immunitaire de DTG + 3TC en une prise par jour par rapport à la poursuite du TBR sur 24, 48, 96 et 144 semaines
      • Évaluer la sécurité et la tolérance de DTG + 3TC en une prise par jour par rapport au TBR dans le temps
      • Évaluer les effets de DTG + 3TC en une prise par jour sur la lipidémie à jeun dans le temps par rapport au TBR
      • Évaluer la résistance virale chez les patients répondant aux critères d’échec virologique
      • Évaluer les biomarqueurs rénaux (dans l’urine et le sang) et osseux (dans le sang) chez les patients traités par DTG + 3TC par rapport à ceux traités par un TBR
      • Évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients traités par DTG + 3TC par rapport à ceux traités par un TBR

      Résultats

        GSK 207966 ATLAS 2M (switch)

        Objectif :

        Principal : Démontrer la non-infériorité de l’efficacité antirétrovirale du CAB LA + RPV LA injecté toutes les 8 semaines (tous les 2 mois) comparé au CAB LA + RPV LA injecté toutes les 4 semaines (tous les mois) pendant 48 semaines chez des patients infectés par le VIH-1 prétraités et virologiquement contrôlés

        Secondaires :

        • Démontrer l’efficacité antirétrovirale et immunovirologique du CAB LA + RPV LA injecté toutes les 8 semaines comparé au CAB LA + RPV LA injecté toutes les 4 semaines.
        • Évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du CAB LA + RPV LA injecté toutes les 8 semaines comparé au CAB LA + RPV LA injecté toutes les 4 semaines
        • Évaluer le développement de résistances virologiques chez les patients en échec virologique confirmé selon la définition du protocole.
        • Évaluer les concentrations de CAB et RPV et la pharmacocinétique de la population, et identifier les déterminants importants de variabilité.
        • Évaluer la préférence pour CAB LA + RPV LA toutes les 8 semaines ou CAB LA + RPV LA toutes les 4 semaines LA par rapport aux antirétroviraux oraux (ARV)
        • Évaluer la préférence pour CAB LA + RPV LA toutes les 8 semaines par rapport à CAB LA + RPV LA toutes les 4 semaines
        • Évaluer le niveau de qualité de vie liée à la santé, la satisfaction au traitement, la tolérance aux injections et l’acceptabilité du traitement

        Exploratoires :

        • Évaluer l’efficacité antirétrovirale et immunovirologique, la sécurité d’emploi, la tolérance et la résistance virologique du CAB LA + RPV LA pour les patients durant la phase d’extension.
        • Explorer l’effet des caractéristiques des patients sur la réponse immunovirologique au CAB LA + RPV LA injecté toutes les 8 semaines comparé au CAB LA + RPV LA injecté toutes les 4 semaines
        • Explorer les relations entre les concentrations plasmatiques de CAB et RPV et les critères d’évaluation pharmacodynamiques
        • Évaluer la raison pour changer de traitement via une seule question.
        • Évaluer la raison pour continuer le traitement via une seule question.

        Résultats

        • Résumé des résultats de l’étude pour le grand public : télécharger le document
        • Publication scientifique The Lancet « Long-acting cabotegravir and rilpivirine dosed every 2 months in adults with HIV-1 infection (ATLAS-2M), 96-week results: a randomised, multicentre, open-label, phase 3b, non-inferiority study » : Lire l’article
        • Supplementary appendix : télécharger le document
        • Poster SFLS 2021 : « Efficacité et tolérance de Cabotégravir + Rilpivirine tous les 2 mois à S96 : Atlas-2M » : télécharger le poster
          ING112276 SPRING-1

          Objectifs : Déterminer la dose orale de GSK1349572 (nouvelle anti-integrase) en une prise par jour, administrée en association avec abacavir/lamivudine ou tenofovir/emtricitabine, chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et n’ayant jamais reçu de traitement antirétroviral.

          Résultats :

          • Abstract pour IAS 2011 : « Rapid, robust and sustained antiviral response with once-daily (QD) dolutegravir (DTG, S/GSK1349572), a next generation integrase inhibitor (INI) in combination therapy in antiretroviral-naïve adults: 48 week results from SPRING-1 (ING112276)” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2011 : “Safety profile of dolutegravir (DTG, S/GSK1349572), in combination with other antiretrovirals in antiretroviral (ART)-naïve and ART-experienced adults from two phase IIb studies” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2011 : “Increasing patient compliance in SPRING-1 phase IIb HIV clinical trial in ART-naïve patients with dolutegravir (DTG, S/GSK1349572)” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2014 : “Efficacy and safety of dolutegravir relative to commonly-used 3rd-agents at 96-weeks in treatment-naïve HIV-1-infected patients: a systematic review and network meta-analysis” : télécharger l’abstract
          ING113086 SPRING 2 (mise sous traitement ARV)

          Objectif :

          Le but de cet essai est d’évaluer la non infériorité de l’activité antivirale de 50 mg GSK1349572 une fois par jour contre RAL 400mg deux fois par jour pendant plus de 48 semaines chez des patients infectés par le VIH et naïfs d’ARV; la non-infériorité sera aussi testée à la Semaine 96.

          Résultats :

          • Abstract pour IAS 2012 : “Once-daily dolutegravir (DTG; S/GSK1349572) is non-inferior to raltegravir (RAL) in antiretroviral‑naive adults: 48 week results from SPRING-2 (ING113086)” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2013 : “Once-daily dolutegravir (DTG; S/GSK1349572) has a renal safety profile comparable to raltegravir (RAL) and efavirenz in antiretroviral (ART)‑naïve adults: 48 week results from SPRING-2 (ING113086) and SINGLE (ING114467)” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2013 : “Dolutegravir is non-inferior to raltegravir and shows durable response through 96 weeks: results from the SPRING-2 trial” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2014 : “Efficacy and safety of dolutegravir relative to commonly-used 3rd-agents at 96-weeks in treatment-naïve HIV-1-infected patients: a systematic review and network meta-analysis” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2014 : “Efficacy and safety of dolutegravir (DTG) in hepatitis (HBV or HCV) co-infected patients: results from the phase 3 program” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2014 : “DTG-containing regimens are active in INI-naïve patients with a history of NRTI resistance” : télécharger l’abstract
          • Abstract oral AIDS 2012 : “Once-daily dolutegravir (DTG; S/GSK1349572) is non-inferior to raltegravir (RAL) in antiretroviral‑naive adults: 48 week results from SPRING-2 (ING113086)” : télécharger l’abstract
          • Poster pour les JNI 2015 : “Maintien à S96 de l’efficacité de dolutégravir chez les patients naïfs » : télécharger le poster
          ING114915 FLAMINGO (mise sous traitement ARV)

          Objectif :

          Démontrer l’activité antivirale non inférieure du DTG 50 mg administré une fois par jour par rapport à DRV/r  800mg/100mg une fois par jour pendant 48 semaines chez des patients infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement.

          Résultats :

          • Poster pour les JNI 2015 : “Maintien à S96 de l’efficacité de dolutégravir chez les patients naïfs » : télécharger le poster
          • Abstract pour IAS 2014 : «Efficacy and safety of dolutegravir relative to commonly-used 3rd-agents at 96-weeks in treatment-naïve HIV-1-infected patients: a systematic review and network meta-analysis” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2014 : “Efficacy and safety of dolutegravir (DTG) in hepatitis (HBV or HCV) co-infected patients: results from the phase 3 program” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2014 : “DTG-containing regimens are active in INI-naïve patients with a history of NRTI resistance” : télécharger l’abstract
          • Abstract pour IAS 2014 : “Measuring patient satisfaction with HIV treatments: comparing dolutegravir with darunavir/r in the FLAMINGO study” : télécharger l’abstract
          • Poster pour les JNI 2015 : “Le dolutégravir est supérieur à l’association darunavir/ritonavir pour traiter les sujets infectés par le VIH-1 naïfs de traitement : résultats de l’étude FLAMINGO à 96 semaines » : télécharger le poster
          MoiPatient : Vieillir avec le VIH en France

          Objectif :

          Les objectifs de cette étude étaient d’identifier les besoins des seniors vivant avec le VIH. Pour mieux comprendre les besoins et attentes de cette population grandissante, MoiPatient, plateforme de recherche collaborative par et pour les patients, a initié et coordonné cette étude avec la participation de 14 associations et le soutien institutionnel de ViiV Healthcare. L’enquête a été diffusée sur l’ensemble du territoire français fin 2023 et a permis de recueillir les réponses de 425 personnes vivant avec le VIH de plus de 50 ans et de 89 professionnel·les impliqué·es dans leur parcours.

          Résultats :

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